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Iniezione nell'arteria intra testicolare di cellule staminali del midollo osseo nella gestione dell'azoospermia

7 aprile 2015 aggiornato da: Khaled Abdulmoneim Gadalla, Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction
L'azoospermia dovuta alla bassa produzione di spermatozoi (azoospermia non ostruttiva) colpisce circa l'1% della popolazione maschile e il 10% degli uomini che richiedono una valutazione della fertilità. La biopsia del testicolo rivela che questi uomini hanno pattern a sole cellule di Sertoli, arresto della maturazione o ipospermatogenesi. Fino a poco tempo fa si pensava che gli uomini con azoospermia non ostruttiva non fossero curabili. In effetti, questi pazienti venivano spesso definiti "sterili" o affetti da "insufficienza testicolare". Iniziamo a utilizzare le cellule staminali nel trattamento di tali pazienti iniettando la cellula staminale nel testicolo e nell'arteria testicolare in un gruppo e nel testicolo solo nell'altro gruppo

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 33611
        • Reclutamento
        • Man Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Khaled A Gadalla, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Azoospermia

Criteri di esclusione:

- Testicoli assenti o rimossi chirurgicamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniezione di cellule staminali nel midollo osseo
attraverso speciali cellule staminali iniettate a farfalla nell'arteria testicolare e all'interno dei tubuli
Procedura: Iniezione di cellule staminali nel midollo osseo
L'iniezione deve avvenire nel testicolo e nell'arteria testicolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del seme
Lasso di tempo: Da tre a sei mesi
Dopo l'iniezione di cellule staminali da tre a sei mesi valutiamo il risultato mediante analisi del seme
Da tre a sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ormone inibina B
Lasso di tempo: Da tre a sei mesi
Se l'analisi del seme è ancora azoo, facciamo l'ormone Inhibin B
Da tre a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction

Investigatori

  • Investigatore principale: Khaled A Gadalla, MD, Man Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCA2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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