Intratestikulær arterieinjektion af knoglemarvsstamcelle til behandling af azoospermi
7. april 2015 opdateret af: Khaled Abdulmoneim Gadalla, Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction
Azoospermi på grund af lav sædproduktion (ikke-obstruktiv azoospermi) påvirker ca. 1% af den mandlige befolkning og 10% af mænd, der søger fertilitetsevaluering.
Testisbiopsi afslører, at disse mænd har Sertoli-cellemønster, modningsstop eller hypospermatogenese.
Indtil for nylig blev det antaget, at mænd med ikke-obstruktiv azoospermi ikke kunne behandles.
Faktisk blev disse patienter ofte omtalt som værende "sterile" eller med "testikelsvigt".
Vi begynder at bruge stamceller til behandling af sådanne patienter ved at injicere stamcellen ved testiklerne og testikelarterien i den ene gruppe og ved testiklen kun i den anden gruppe.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 33611
- Rekruttering
- Man Clinic
-
Kontakt:
- Khaled A Gadalla, MD
- Telefonnummer: 20222725025
- E-mail: Khaledgadalla@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Khaled A Gadalla, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Azoospermi
Ekskluderingskriterier:
- Manglende eller kirurgisk fjernede testikler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Knoglemarvsstamcelleindsprøjtning
gennem en speciel sommerfugl injicer stamcelle i testikelarterie og inde i tubuli
|
Injektion skal være i testikler og testikelarterie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sædanalyse
Tidsramme: Tre til seks måneder
|
Efter stamcelleinjektion efter tre til seks måneder evaluerer vi resultatet ved sædanalyse
|
Tre til seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inhibin B hormon
Tidsramme: Tre til seks måneder
|
Hvis sædanalyse stadig er azoo, laver vi Inhibin B Hormone
|
Tre til seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Khaled A Gadalla, MD, Man Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2013
Først opslået (Skøn)
11. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCA2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Azoospermi
-
Sohag UniversityUkendtICSI AZOOSPERMIA VARICOCELEEgypten