Внутритестикулярная инъекция стволовых клеток костного мозга при лечении азооспермии
7 апреля 2015 г. обновлено: Khaled Abdulmoneim Gadalla, Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction
Азооспермия из-за низкой выработки сперматозоидов (необструктивная азооспермия) затрагивает примерно 1% мужского населения и 10% мужчин, которые обращаются за оценкой фертильности.
Биопсия яичка показывает, что у этих мужчин есть только клетки Сертоли, задержка созревания или гипосперматогенез.
До недавнего времени считалось, что мужчины с необструктивной азооспермией не поддаются лечению.
Действительно, таких пациентов часто называли «бесплодными» или страдающими «тестикулярной недостаточностью».
Мы начинаем использовать стволовые клетки в лечении таких пациентов, вводя стволовые клетки в яичко и яичковую артерию в одной группе и только в яичко в другой группе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Khaled A Gadalla, MD
- Номер телефона: 20222725025
- Электронная почта: Khaledgadalla@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 33611
- Рекрутинг
- Man Clinic
-
Контакт:
- Khaled A Gadalla, MD
- Номер телефона: 20222725025
- Электронная почта: Khaledgadalla@gmail.com
-
Главный следователь:
- Khaled A Gadalla, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Азооспермия
Критерий исключения:
- Отсутствие или хирургическое удаление яичек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инъекция стволовых клеток костного мозга
через специальную бабочку вводят стволовые клетки в яичковую артерию и внутрь канальцев
|
Инъекция должна производиться в яичко и яичковую артерию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ спермы
Временное ограничение: От трех до шести месяцев
|
После инъекции стволовых клеток через три-шесть месяцев мы оцениваем результат по анализу спермы.
|
От трех до шести месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ингибин B Гормон
Временное ограничение: От трех до шести месяцев
|
Если анализ спермы все еще не соответствует норме, мы проводим гормон ингибин В.
|
От трех до шести месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Khaled A Gadalla, MD, Man Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCA2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инъекция стволовых клеток костного мозга
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенныйБиопсия костного мозгаШвейцария
-
Throne Biotechnologies Inc.Еще не набираютТяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) Пневмония
-
JKastrupЗавершенныйСердечная недостаточностьДания