- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02010164
노인 환자의 생식력을 개선하기 위한 CoQ10 치료
노인 IVF 환자의 여포 세포의 생물학/특성에 대한 COQ10 보충의 효과
연구 개요
상세 설명
지난 40년 동안 문화적, 사회적 변화로 인해 선진국 여성들은 출산을 상당히 지연시켰습니다. 가임력은 나이가 들면서 감소하고 35세 이상 여성의 정상 출생률은 35세 미만 여성에 비해 자연 및 보조 생식 모두에서 상당히 낮다는 것은 잘 알려져 있습니다. 정상 출생률의 감소는 배아의 질을 떨어뜨리는 난모세포 이배수성의 증가뿐만 아니라 유산 및 선천적 결손, 가장 현저하게는 다운 증후군(삼염색체성 21)의 발생률 증가를 반영합니다. 고령의 불임 환자는 난모세포의 미토콘드리아 활동이 비정상적이며 ATP 생산이 감소한다는 증거가 있습니다. 정상적인 염색체 분리에 중요한 감수분열 스핀들은 적절한 ATP 수준이 없으면 제대로 형성되지 않을 수 있습니다. 변형된 방추는 이식이 제대로 이루어지지 않거나 전혀 이식되지 않는 이배수체 배아를 초래할 수 있습니다.
코엔자임 Q10(CoQ10)은 미토콘드리아 호흡 사슬의 적절한 기능에 필수적인 비타민과 같은 항산화제입니다. 노화와 함께 여러 조직(근육과 같은)에서 CoQ10의 수준이 감소하는 것으로 나타났습니다. 변경된 난모세포 미토콘드리아 기능에 대한 한 가지 가능한 설명은 노화의 함수로서 CoQ10 기질 가용성 또는 활용도가 감소한 것일 수 있다고 제안합니다. 난모세포, 그리고 실제로 과립막(GC)과 난구 세포(CC)를 발생시키는 전과립막 세포는 수년 동안 세포 분열이 없기 때문에 신체에서 독특합니다. 따라서 나이든 여성의 경우 원시 난포의 난모세포와 GC는 수십 년 동안 미토콘드리아 호흡에 의해 생성된 낮은 수준의 라디칼 산소 종에 노출되어 미토콘드리아와 DNA에 누적 손상이 발생할 수 있습니다. CoQ10의 가용성 감소는 난모세포의 미토콘드리아에 의한 항산화 활성 감소 및 ATP 생산 감소에 기여할 것입니다. 또한 GC의 손상된 미토콘드리아 기능은 내부 미토콘드리아 막에서 스테로이드 생성이 시작되기 때문에 스테로이드 호르몬 생산에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 나이가 들면서 CoQ10의 생체이용률이 감소하면 감수분열과 배우자의 발달 능력에 악영향을 미칠 수 있는 악순환이 생깁니다.
마우스 모델에서 우리는 노화된 댐의 난모세포에서 미토콘드리아 기능 장애를 시연했습니다. 중요한 것은 우리는 이러한 미토콘드리아 이상 중 많은 부분이 CoQ10을 모계에 보충함으로써 부분적으로 또는 완전히 교정될 수 있으며, 이는 노령으로 치료받은 암컷의 산자수를 상당히 증가시킨다는 것을 발견했습니다. 우리는 또한 CoQ10 보충에 의해 CC(난모세포에 "양분 공급")의 생존력과 기능의 "정상화"를 입증할 수 있습니다. 제안된 프로젝트의 목표는 노화 여성의 CoQ10 수치와 CC 기능을 조사하고 난포 기능을 개선하기 위한 CoQ10 치료의 가능성을 조사하여 결과적으로 난모세포의 질을 향상시키는 것입니다. 모낭 내 CoQ10 수치가 산모의 노화와 함께 감소하는 것으로 나타나면 CoQ10을 사용한 영양 보충은 불임 문제가 있는 여성뿐만 아니라 나이든 여성의 생식 결과를 개선하기 위한 미래의 "엽산"이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91200
- 모병
- Hadassah Medical Organization
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연락하다:
- Assaf Ben-Meir, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- IVF/ICSI를 받는 18-45세 환자
제외 기준:
- BMI>35
- 이미 CoQ10으로 치료
- HCV 캐리어
- 지난 3개월 동안 실험적 치료를 받았음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 올드-CoQ10
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3개월간 600mg
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NO_INTERVENTION: 오래된
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NO_INTERVENTION: 어린
33세 미만의 젊은 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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난포액 CoQ10 수치
기간: 치료 90일 전후의 CoQ10 수치 변화
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치료 90일 전후의 CoQ10 수치 변화
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적운 세포 기능
기간: 치료 90일 전후의 난구세포 기능 변화
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치료 90일 전후의 난구세포 기능 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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