- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02010164
CoQ10-hoito iäkkäiden potilaiden hedelmällisyyden parantamiseksi
COQ10-LISÄN VAIKUTUS FOLLIKULAARISOLUJEN BIOLOGIAAN/OMINAISUUDEISIIN IKÄISTÄ IVF-POTILAATILLE
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kulttuurien ja sosiaalisten muutosten vuoksi kehittyneiden maiden naiset ovat viivästyttäneet synnytystä merkittävästi viimeisen neljän vuosikymmenen aikana. On tunnettua, että hedelmällisyys laskee iän myötä ja että yli 35-vuotiaiden naisten elävänä syntyvyys on huomattavasti alhaisempi sekä luonnollisesti että avustetuilla lisääntymismenetelmillä kuin alle 35-vuotiailla. Elävänä syntyvyyden lasku heijastaa munasolujen aneuploidian lisääntymistä, mikä johtaa alkion laadun heikkenemiseen sekä keskenmenojen ja synnynnäisten epämuodostumien lisääntyneeseen ilmaantumiseen, joista merkittävin on Downin oireyhtymä (trisomia 21). On näyttöä siitä, että vanhemmilla hedelmättömillä potilailla on epänormaalia munasolun mitokondrioaktiivisuutta ja heikentynyttä ATP:n tuotantoa. Normaalin kromosomien erottelun kannalta ratkaiseva meioottinen kara ei ehkä muodostu kunnolla, jos ATP-tasoja ei ole riittävästi. Muuttuneet karat voivat johtaa aneuploidisiin alkioihin, jotka istuutuvat huonosti tai eivät ollenkaan.
Koentsyymi Q10 (CoQ10) on vitamiinin kaltainen antioksidantti, joka on välttämätön mitokondrioiden hengitysketjun asianmukaiselle toiminnalle. On osoitettu, että CoQ10-taso laskee useissa ikääntyvien kudoksissa (kuten lihaksissa). Ehdotamme, että yksi mahdollinen selitys oosyyttien mitokondrioiden muuttuneelle toiminnalle voi olla CoQ10-substraatin heikentynyt saatavuus tai käyttö ikääntymisen funktiona. Munasolut ja itse asiassa esigranulosasolut, jotka synnyttävät granulosa- (GC) ja cumulus-solut (CC), ovat ainutlaatuisia kehossa, koska solujen jakautumista ei tapahdu moneen vuoteen. Siksi vanhemmilla naisilla munasolut ja GC:t alkurakkuloissa ovat altistuneet pienille tasoille mitokondrioiden hengityksen tuottamia radikaaleja happilajeja vuosikymmenien ajan, mikä on johtanut mahdolliseen kumulatiiviseen vaurioon mitokondrioissa ja DNA:ssa. CoQ10:n vähentynyt saatavuus vähentäisi antioksidanttiaktiivisuutta ja vähentäisi munasolun mitokondrioiden ATP-tuotantoa. Lisäksi heikentynyt mitokondrioiden toiminta GC:issä voi vaikuttaa steroidihormonien tuotantoon, koska steroidogeneesi alkaa mitokondrioiden sisäisessä kalvossa. Näin syntyy noidankehä, jonka seurauksena CoQ10:n biologisen hyötyosuuden väheneminen iän myötä voi vaikuttaa haitallisesti meioosiin ja sukusolujen kehittymiseen.
Hiirimallissamme osoitimme mitokondrioiden toimintahäiriöitä ikääntyneiden emojen munasoluissa. On tärkeää huomata, että monet näistä mitokondrioiden poikkeavuuksista voitaisiin korjata osittain tai kokonaan lisäämällä emoille CoQ10:tä, mikä merkitsi merkittävää pentueen koon kasvua vanhoilla hoidetuilla naarailla. Voisimme myös osoittaa CC:n (joka "ravitsee" oosyyttiä) elinkelpoisuuden ja toiminnan "normalisoitumista" CoQ10-lisäyksellä. Ehdotetun hankkeen tavoitteena on tutkia ikääntyvien naisten CoQ10-tasoja ja CC-toimintaa sekä CoQ10-hoidon mahdollisuuksia parantaa follikkelien toimintaa ja sen seurauksena munasolujen laatua. Jos follikulaarisen CoQ10-tason osoitetaan laskevan äidin ikääntymisen myötä, ravintolisästä CoQ10:llä voi tulla tulevaisuuden "foolihappo" lisääntymistulosten parantamiseksi iäkkäillä naisilla, ei vain niillä, joilla on hedelmättömyysongelmia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91200
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Organization
-
Ottaa yhteyttä:
- Assaf Ben-Meir, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–45-vuotiaat potilaat, joille tehdään IVF/ICSI
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 35
- jo käsitelty CoQ10:llä
- HCV:n kantajat
- oli kokeellista hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vanha-CoQ10
|
600 mg 3 kuukauden ajan
|
|
EI_INTERVENTIA: Vanha
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Nuori
Nuoret alle 33-vuotiaat osallistujat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Follikulaarisen nesteen CoQ10-tasot
Aikaikkuna: CoQ10-tason muutos ennen ja jälkeen 90 päivän hoidon
|
CoQ10-tason muutos ennen ja jälkeen 90 päivän hoidon
|
|
cumulussolut toimivat
Aikaikkuna: Kumulussolujen toiminnan muutos ennen ja jälkeen 90 päivän hoidon
|
Kumulussolujen toiminnan muutos ennen ja jälkeen 90 päivän hoidon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CoQ10follicle
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .