このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢患者の受胎能を改善するCoQ10治療

2017年2月28日 更新者:Hadassah Medical Organization

高齢体外受精患者における濾胞細胞の生物学/特性に対するCOQ10補給の効果

初産を遅らせることは、先進社会における進歩的な傾向です。 いくつかの理論は、それを早めるために生殖老化を説明しようとしました. 理論の 1 つは、加齢に伴うミトコンドリアの機能不全です。 この研究では、卵胞細胞の特性を改善するために、ミトコンドリア刺激物質であるCoQ10で高齢の体外受精患者を治療する可能性を調査します.

調査の概要

詳細な説明

過去 40 年間、文化的および社会的変化により、先進国の女性は出産を大幅に遅らせてきました。 生殖能力は年齢とともに低下し、35 歳未満の女性に比べて、35 歳以上の女性の生児出生率は、自然分娩でも生殖補助医療でも有意に低いことがよく知られています。 生児出生率の低下は、胚の質の低下につながる卵母細胞の異数性の増加、ならびに流産および先天異常の発生率の増加を反映しており、最も顕著なのはダウン症候群 (21 トリソミー) です。 高齢の不妊症患者は、卵母細胞のミトコンドリア活性に異常があり、ATP の産生が減少しているという証拠があります。 正常な染色体分離に重要な減数分裂紡錘体は、適切な ATP レベルが存在しないと適切に形成されない可能性があります。 変化した紡錘体は異数体の胚をもたらす可能性があり、移植が不十分であるか、まったく移植されません。

コエンザイム Q10 (CoQ10) はビタミン様の抗酸化物質で、ミトコンドリア呼吸鎖の適切な機能に不可欠です。 老化に伴ういくつかの組織(筋肉など)でCoQ10のレベルが低下することが示されています. 卵母細胞のミトコンドリア機能の変化について考えられる説明の 1 つは、老化の関数としての CoQ10 基質の利用可能性または利用の減少である可能性があることを提案します。 卵母細胞、および実際には、顆粒膜 (GC) および卵丘細胞 (CC) を生じさせる前顆粒膜細胞は、長年にわたって細胞分裂がないため、体内で独特です。 したがって、年配の女性では、原始卵胞の卵母細胞とGCが数十年にわたってミトコンドリア呼吸によって生成される低レベルのラジカル酸素種にさらされ、ミトコンドリアとDNAに累積的な損傷を与える可能性があります. CoQ10の利用可能性の低下は、卵母細胞のミトコンドリアによる抗酸化活性の低下とATP産生の低下に寄与します. さらに、ミトコンドリア内膜でステロイド産生が開始されるため、GC のミトコンドリア機能が損なわれると、ステロイド ホルモンの産生に影響を与える可能性があります。 したがって、加齢に伴うCoQ10のバイオアベイラビリティの低下が、減数分裂および配偶子のさらなる発達能力に悪影響を及ぼすという悪循環が生じます。

私たちのマウスモデルでは、老齢ダムの卵母細胞にミトコンドリア機能障害があることを示しました。 重要なことに、これらのミトコンドリア異常の多くは、母体に CoQ10 を補給することで部分的または完全に修正できることがわかりました。 また、CoQ10 補給による CC (卵母細胞に「栄養を与える」) の生存率と機能の「正常化」を示すこともできました。 提案されたプロジェクトの目的は、老化した女性のCoQ10レベルとCC機能、および卵胞機能を改善するCoQ10治療の可能性を調査し、その結果、卵母細胞の質を改善することです. 卵胞内のCoQ10レベルが母体の加齢とともに減少することが示されている場合、CoQ10の栄養補給は、不妊の問題だけでなく、年配の女性の生殖結果を改善するための将来の「葉酸」になる可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル、91200
        • 募集
        • Hadassah Medical Organization
        • コンタクト:
          • Assaf Ben-Meir, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • IVF/ICSIを受けている18~45歳の患者

除外基準:

  • BMI>35
  • すでにCoQ10で治療されています
  • HCVキャリア
  • 過去3か月間に実験的治療を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:古いCoQ10
3ヶ月間600mg
NO_INTERVENTION:年
NO_INTERVENTION:若い
33歳未満の若年参加者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
卵胞液のCoQ10レベル
時間枠:90日間の治療前後のCoQ10レベルの変化
90日間の治療前後のCoQ10レベルの変化
卵丘細胞機能
時間枠:治療90日前後の卵丘細胞機能の変化
治療90日前後の卵丘細胞機能の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (予期された)

2017年12月1日

研究の完了 (予期された)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月28日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CoQ10follicle

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コエンザイムQ10の臨床試験

3
購読する