Prader-Willi 증후군 다량 영양소 연구
2016년 12월 13일 업데이트: Duke University
Prader-Willi 증후군(PWS)의 식이 관리에 대한 증거 기반 접근법
전반적인 목표는 다량 영양소가 Prader Willi Syndrome(PWS)에서 음식 섭취와 체중 증가를 조절하는 메커니즘을 탐구하는 것입니다.
연구자 실험실의 이전 연구에 따르면 PWS의 식욕 증가는 주로 위에서 생성되는 식욕 자극 호르몬인 그렐린 수치의 증가에 의해 유발되거나 유지될 수 있습니다. 이 연구는 PWS 환자의 그렐린 수치, 식욕 억제 호르몬 및 인슐린 감수성 지표에 대한 저탄수화물 식이 대 저지방 식이의 효과를 비교할 것입니다.
연구자들은 저탄수화물 식이요법이 저지방 식이요법보다 혈장 활성 그렐린을 억제하고 식욕 억제 호르몬을 더 오랫동안 증가시켜 과식증을 줄이고 포만감을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 또한 저탄수화물 식이 요법이 PWS 어린이의 인슐린 감수성과 염증성 사이토카인 프로파일의 호르몬 및 대사 표지자(지방산, 아미노산 및 유기산)를 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 염색체 분석으로 확인된 Prader Willi 증후군 진단(예: 부계 유래 염색체 15q의 간질 결실, 한부모 모계 이염색체 또는 기타 15번 염색체 이상)
- 5세 ~ 17세
- 서면 동의서 및 동의서 및 연구 일정 및 절차 준수 의지
- 자유 T4, 정상 범위의 TSH 값(내인성 또는 티록신 대체)
- 연구 이전 2개월 동안 체중 안정(BMI 백분위수 변동 <5 백분위수)
제외 기준:
- 당뇨병, 만성 염증성 장 질환, 만성 중증 간 또는 신장 질환 또는 신경 장애를 포함하여 신체 구성에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 중요한 다른 질병의 존재
- 작년에 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 연구 약물의 병용 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 저탄수화물 다이어트
저탄수화물 식단: 15%탄수화물; 65% 지방; 20% 단백질.
이것은 72시간의 입원 기간 동안 시행될 것입니다.
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저지방 다이어트: 65%탄수화물; 지방 15%; 20% 단백질
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다른: 저지방 다이어트
저지방 식단: 65%탄수화물; 지방 15%; 20% 단백질.
이것은 72시간의 입원 기간 동안 시행될 것입니다.
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저탄수화물 식단: 15%탄수화물; 65% 지방; 20% 단백질
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그렐린 억제
기간: 식이 중재 완료 후 10시간 단식
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금식 실험실은 식이 개입 직후에 얻을 수 있습니다.
이 실험실에는 전체 및 활성 그렐린이 포함됩니다.
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식이 중재 완료 후 10시간 단식
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포만감의 변화
기간: 72시간 식이 개입 동안
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주관적 배고픔의 변화는 PWS 어린이에 대해 검증된 식욕 및 과식증 설문지에 의해 평가됩니다.
이것은 72시간의 식이 중재가 완료되면 부모의 도움을 받아 아이들이 완료하게 됩니다.
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72시간 식이 개입 동안
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인슐린 감수성 개선
기간: 72시간 식이 개입 동안.
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분석에는 아디포넥틴, GLP-1, 포도당, 인슐린, AST, ALT, 인슐린 감수성 및 아미노산, 지방산, 아실카르니틴 및 아디포사이토카인의 상세한 프로필("대사체학")의 측정이 포함됩니다. 식이 개입.
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72시간 식이 개입 동안.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 사이토카인 프로파일의 개선
기간: 72시간 식이 개입 동안
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분석에는 아디포넥틴, GLP-1, 포도당, 인슐린, AST, ALT, 인슐린 감수성 및 아미노산, 지방산, 아실카르니틴 및 아디포사이토카인의 상세한 프로필("대사체학")의 측정이 포함됩니다. 식이 개입.
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72시간 식이 개입 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Freemark, MD, Duke University
- 수석 연구원: Andrea M Haqq, MD, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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