인공유방 재건술에서 항생제 예방법
2013년 12월 13일 업데이트: Dr. Yasmin Maor, Sheba Medical Center
수술 후 며칠 동안 배액관을 삽입한 유방 재건술을 받는 환자에게 장기간 항생제 예방적 치료를 추가하는 이점은 논란의 여지가 있습니다.
이 연구에서 우리는 두 가지 예방 요법을 비교하는 것을 목표로 합니다: 1. cefazolin으로 수술 전 24시간 항생제 치료 2. 48시간 cefazolin 치료로 구성된 연장된 항생제 요법과 배액관 제거까지 cephalexin으로 경구 요법.
환자는 수술 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하고 항생제 요법 중 하나로 무작위 배정됩니다.
환자는 수술 후 최대 1년 동안 면밀히 추적됩니다.
NNIS 기준에 따른 수술 부위 감염의 수와 유방 보형물의 소실을 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
- Department of plastic surgery, Sheba medical center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
모든 기준이 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명
- 재건 유방 수술
- 수술 후 배수관이 하나 이상 남음 -
제외 기준:
연령 < 18세 수술 당시 수술 부위 또는 수술 부위에 근접한 활동성 감염 면역 결핍 상태
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 짧은 항생제 과정
수술을 시작으로 24시간 동안 매 8시간마다 세파졸린 2g을 정맥 주사합니다.
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다른 이름들:
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실험적: 장기간 항생제 치료
수술을 시작으로 48시간 동안 매 8시간마다 세파졸린 2g을 정맥 주사한 후 배액관이 제거될 때까지 경구 세팔렉신 500mg을 6시간마다 정맥 주사합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염
기간: 일년
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재건 유방 수술 후 최대 1년까지 NNIS 기준에 따라 평가된 수술 부위 감염의 비율과 수를 두 그룹 간에 비교합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yasmin Maor, MD, Sheba Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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