Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antibiotikus profilaxis a protézis mellrekonstrukciókban

2013. december 13. frissítette: Dr. Yasmin Maor, Sheba Medical Center
Ellentmondásos a hosszan tartó antibiotikus profilaktikus kezelés további előnyei olyan emlőrekonstrukción átesett betegeknél, akiknél a műtét után több napig elhelyezett drént. Ebben a tanulmányban két profilaktikus sémát kívánunk összehasonlítani: 1. 24 órás antibiotikum kezelés a műtét előtt cefazolinnal 2. elhúzódó antibiotikum kezelés, amely 48 órás cefazolin kezelésből, majd orális cefalexin kezelésből áll a drének eltávolításáig. A betegek a műtét előtt aláírnak egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és véletlenszerűen besorolják az egyik antibiotikum-kezelésbe. A betegeket a műtét után egy évig szorosan nyomon követik. A műtéti hely fertőzéseinek számát az NNIS kritériumok szerint és a mellimplantátumok elvesztését hasonlítjuk össze a két csoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

160

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • Department of plastic surgery, Sheba medical center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden kritériumnak jelen kell lennie:

  1. Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása
  2. Rekonstrukciós emlőműtét
  3. Egy vagy több drén maradt a műtét után -

Kizárási kritériumok:

Életkor < 18 év Aktív fertőzés a műtéti helyen a műtét idején vagy a műtéti hely közvetlen közelében Immunhiányos állapot

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: rövid antibiotikum kúra
Intravénás 2 gramm cefazolin 8 óránként 24 órán keresztül a műtéttől kezdve
Drog: Rövid antibiotikum kúra (standard ellátás)
Más nevek:
  • Intravénás cefazolin 2 gramm 8 óránként 24 órán át, a műtéttől kezdve
Kísérleti: Hosszan tartó antibiotikum kezelés
Intravénás 2 gramm cefazolin 8 óránként a műtéttől kezdődően 48 órán keresztül, majd 500 mg orális cefalexin 6 óránként a drén eltávolításáig
Drog: Hosszan tartó antibiotikum kezelés
Más nevek:
  • Intravénás cefazolin 2 gramm 8 óránként 48 órán keresztül, a műtéttől kezdődően, majd 500 mg orális cefalexin 6 óránként a drén eltávolításáig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtéti hely fertőzése
Időkeret: 1 év
A rekonstrukciós emlőműtét után egy évvel az NNIS-kritériumok szerint értékelt műtéti hely fertőzések százalékos arányát és számát a két csoport összehasonlítja.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheba Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yasmin Maor, MD, Sheba Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 13.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0447-13-SMC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészeti helyszíni fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel