Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антибиотикопрофилактика при протезировании груди

13 декабря 2013 г. обновлено: Dr. Yasmin Maor, Sheba Medical Center
Дополнительная польза от длительного профилактического лечения антибиотиками у пациенток, перенесших реконструкцию молочной железы, которым установили дренажи на несколько дней после операции, является спорным. В этом исследовании мы стремимся сравнить два профилактических режима: 1. 24-часовое лечение антибиотиками перед операцией цефазолином 2. пролонгированное лечение антибиотиками, состоящее из 48-часового лечения цефазолином с последующей пероральной терапией цефалексином до удаления дренажей. Пациенты подпишут форму информированного согласия до операции и будут рандомизированы в одну из схем антибиотикотерапии. Пациенты будут находиться под пристальным наблюдением до одного года после операции. Количество инфекций в области хирургического вмешательства в соответствии с критериями NNIS и потеря грудных имплантатов будут сравниваться между двумя группами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Tel Hashomer, Израиль, 52621
        • Department of plastic surgery, Sheba medical center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Должны присутствовать все критерии:

  1. Подписание формы информированного согласия
  2. Реконструктивная хирургия груди
  3. После операции остался один дренаж или более -

Критерий исключения:

Возраст < 18 лет Активная инфекция в области хирургического вмешательства во время операции или в непосредственной близости от места хирургического вмешательства Иммунодефицитное состояние

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: короткий курс антибиотиков
Внутривенно 2 г цефазолина каждые 8 ​​часов в течение 24 часов, начиная с операции
Лекарство: Короткий курс антибиотиков (стандарт лечения)
Другие имена:
  • Внутривенно цефазолин 2 г каждые 8 ​​часов в течение 24 часов, начиная с операции
Экспериментальный: Длительное лечение антибиотиками
Внутривенно 2 г цефазолина каждые 8 ​​часов в течение 48 часов, начиная с операции, затем перорально цефалексин 500 мг каждые 6 часов до удаления дренажей
Лекарство: Длительное лечение антибиотиками
Другие имена:
  • Внутривенно цефазолин 2 грамма каждые 8 ​​часов в течение 48 часов, начиная с операции, затем перорально цефалексин 500 мг каждые 6 часов до удаления дренажей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
инфекция области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 1 год
Процент и количество инфекций в области хирургического вмешательства, оцениваемые в соответствии с критериями NNIS в течение одного года после реконструктивной операции на груди, будут сравниваться между двумя группами.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Yasmin Maor, MD, Sheba Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0447-13-SMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Короткий курс антибиотиков (стандарт лечения)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться