Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotisk profylakse ved brystrekonstruktioner

13. december 2013 opdateret af: Dr. Yasmin Maor, Sheba Medical Center
Den ekstra fordel ved langvarig antibiotikaprofylaktisk behandling hos patienter, der gennemgår brystrekonstruktion, og som har dræn placeret i flere dage efter operationen, er kontroversiel. I denne undersøgelse sigter vi mod at sammenligne to profylaktiske regimer: 1. 24 timers antibiotikabehandling før operation med cefazolin 2. en forlænget antibiotikakur bestående af 48 timers cefazolinbehandling efterfulgt af oral terapi med cephalexin indtil fjernelse af drænene. Patienter vil underskrive en informeret samtykkeformular forud for operationen og vil blive randomiseret til en af ​​antibiotikakurene. Patienterne vil blive fulgt tæt op til et år efter operationen. Antallet af operationsstedsinfektioner i henhold til NNIS-kriterierne og tab af brystimplantater vil blive sammenlignet mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Department of plastic surgery, Sheba medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle kriterier skal være til stede:

  1. Underskrivelse af en informeret samtykkeerklæring
  2. Rekonstruktiv brystkirurgi
  3. Et dræn eller mere tilbage efter operationen -

Ekskluderingskriterier:

Alder < 18 år Aktiv infektion på operationsstedet på operationstidspunktet eller i umiddelbar nærhed af operationsstedet Immundefekt tilstand

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kort antibiotikakur
Intravenøs 2 gram cefazolin hver 8. time i 24 timer begyndende ved operationen
Medicin: Kort antibiotikakur (standardbehandling)
Andre navne:
  • Intravenøs cefazolin 2 gram hver 8. time i 24 timer startende ved operationen
Eksperimentel: Langvarig antobiotisk behandling
Intravenøs 2 gram cefazolin hver 8. time i 48 timer startende ved operationen efterfulgt af oral cefalexin 500 mg hver 6. time indtil fjernelse af dræn
Medicin: Langvarig antibiotikabehandling
Andre navne:
  • Intravenøs cefazolin 2 gram hver 8. time i 48 timer startende ved operationen efterfulgt af oral cefalexin 500 mg hver 6. time indtil fjernelse af dræn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
infektion på operationsstedet
Tidsramme: 1 år
Procentdelen og antallet af operationsstedsinfektioner vurderet efter NNIS-kriterierne op til et år efter rekonstruktiv brystkirurgi vil blive sammenlignet mellem de to grupper
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasmin Maor, MD, Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2013

Først opslået (Skøn)

16. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0447-13-SMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner på operationsstedet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner