화상 흉터의 비절제 프랙셔널 레이저 치료
2013년 12월 12일 업데이트: Elisabeth Taudorf, Bispebjerg Hospital
비파열 프랙셔널 레이저에 대한 반응으로 성숙한 화상 흉터의 장기적이고 지속적인 개선 - 조직학적 평가를 통한 무작위 대조 임상시험
배경: NAFL(non-ablative fractional laser)이 성숙한 화상 흉터를 개조하기 위한 증거가 증가하고 있습니다.
목표: NAFL 치료 후 성숙한 화상 흉터의 장기 임상 및 조직학적 외관을 조사합니다.
가설: NAFL은 이후에 개선된 미용 및 기능적 외관으로 성숙한 화상 흉터를 조절할 수 있습니다.
방법: 몸통이나 사지에 화상 흉터가 있는 환자를 연구합니다. 병렬 테스트 영역은 월 3회 1,540nm NAFL 치료 또는 대조군으로 무작위 배정된 후 mPOSAS(수정된 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도; 1 = 정상 피부, 10 = 상상할 수 있는 최악의 흉터).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen
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Copenhagen NV, Copenhagen, 덴마크, DK-2400
- Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~60세의 법적 능력이 있는 성인
- 피츠패트릭 피부 타입 I-III
- 화상 흉터 1년 이상
- 연구 목적을 위해 최소 1.5 × 3cm의 두 개의 유사한 나란히 테스트 영역을 선택할 수 있는 총 흉터 영역
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 선탠
- 연구 영역의 상처 또는 감염
- 비후성 흉터 또는 켈로이드를 형성하는 경향
- 지난 6개월 이내에 경구용 레티노이드, 항염증제 또는 면역억제제
- 현재 항응고제
- 레이저, 인텐스 펄스 라이트, 박피술, 화학적 필 또는 필러를 사용한 테스트 영역의 이전 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
레이저 시술 부위 대비 컨트롤 부위로 평가된 한 부위
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4~6주 간격으로 3회 시술
다른 이름들:
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활성 비교기: 비박피 레이저 치료
한 부위의 3가지 비절제 프랙셔널 레이저 시술
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관찰, 레이저 치료 부위와 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 흉터 모양의 변화
기간: 1, 3, 6개월 추적
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1차 종점은 약간 수정된 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(연구 절차의 일부로 고정되기 때문에 연구 영역 평가 생략됨)에 의해 평가된 전체 흉터 모양의 변화입니다.
척도: 1= 정상 피부; 10= 상상할 수 있는 최악의 흉터.
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1, 3, 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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특정 임상 및 조직학적 흉터 모양
기간: 1, 3, 6개월 추적
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추가 평가에는 다음이 포함됩니다.
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1, 3, 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Merete Hædersdal, MD,PhD,DmSc, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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