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조기 자궁 수축 감소에 대한 마그네슘 및 알파 리포산 보충의 효능

2013년 12월 16일 업데이트: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
마그네슘과 리포산의 병용 보충이 임산부의 자궁 수축 발생률 및 관련 입원 에피소드를 유의하게 감소시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조산의 일차적 예방은 위험 요인의 조기 식별과 적절한 치료를 기반으로 합니다. 현재 여러 약물이 사용되고 있지만 산모와 태아의 건강을 모두 개선할 수 있는 효과적이고 안전한 약물의 식별이 여전히 필요합니다.

이 연구에서 조산 감소의 발생률을 평가하기 위해 마그네슘 및 알파-리포산 기반 제형의 효능을 위약과 비교했습니다.

임신 14-34주에 300명의 임산부가 등록되었고 무작위로 나누어 분만까지 마그네슘과 알파-리포산 보충제 또는 위약이 포함된 일일 단일 정제를 받았습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Naples, 이탈리아
        • Clinica Villa delle Querce

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

23년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 14~34주

제외 기준:

  • 기존 당뇨병
  • 수축기 혈압 >140mmHg
  • 암
  • 낭창
  • 간염
  • HIV/에이즈
  • 알코올 또는 화학적 의존성 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
활성 비교기: 마그네슘 + 리포산
건강 보조 식품: 마그네슘 플러스 알파 리포산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
조산 자궁 수축의 산발적 에피소드가 있는 여성의 수
기간: 기준선(치료 시작)부터 출산까지
기준선(치료 시작)부터 출산까지
통증과 관련된 조산 자궁 수축의 빈번하고 지속적인 에피소드가 있는 여성의 수
기간: 기준선(치료 시작)부터 출산까지
기준선(치료 시작)부터 출산까지
조산 위협으로 병원 입원에 필요한 여성 수
기간: 기준선(치료 시작)부터 출산까지
기준선(치료 시작)부터 출산까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Mg-ALA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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