Efficacité de la supplémentation en magnésium et en acide alpha-lipoïque pour réduire les contractions utérines prématurées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévention primaire du travail prématuré repose sur l'identification précoce des facteurs de risque et sur des traitements adaptés. Bien que plusieurs médicaments soient actuellement utilisés, l'identification d'agents efficaces et sûrs capables d'améliorer la santé maternelle et fœtale est toujours justifiée.
Dans cette étude, l'efficacité d'une formulation à base de magnésium et d'acide alpha-lipoïque a été comparée à un placebo pour évaluer l'incidence de la réduction de l'accouchement prématuré.
Trois cents femmes enceintes à 14-34 semaines de gestation ont été recrutées et réparties au hasard pour recevoir un seul comprimé quotidien contenant un supplément de magnésium et d'acide alpha-lipoïque ou un placebo jusqu'à l'accouchement.
Type d'étude
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Naples, Italie
- Clinica Villa delle Querce
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 14-34 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré préexistant
- Pression artérielle systolique> 140 mm Hg
- Cancer
- lupus
- hépatite
- VIH/SIDA
- Dépendance à l'alcool ou aux produits chimiques diagnostiquée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Comparateur actif: Magnésium + Acide Lipoïque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de femmes présentant des épisodes sporadiques de contractions utérines prématurées
Délai: De la ligne de base (début du traitement) jusqu'à l'accouchement
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De la ligne de base (début du traitement) jusqu'à l'accouchement
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Nombre de femmes présentant des épisodes fréquents et persistants de contractions utérines prématurées associées à la douleur
Délai: De la ligne de base (début du traitement) jusqu'à l'accouchement
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De la ligne de base (début du traitement) jusqu'à l'accouchement
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Nombre de femmes devant être admises à l'hôpital pour menace de travail prématuré
Délai: De la ligne de base (début du traitement) jusqu'à l'accouchement
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De la ligne de base (début du traitement) jusqu'à l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mg-ALA
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