Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magnézium- és alfa-liponsav-kiegészítés hatékonysága a korai méhösszehúzódások csökkentésében

2013. december 16. frissítette: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Annak értékelése, hogy a magnézium és liponsav kombinált kiegészítése képes-e jelentősen csökkenteni a méhösszehúzódások és a kapcsolódó kórházi kezelési epizódok előfordulását terhes nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A koraszülés elsődleges megelőzése a kockázati tényezők korai felismerésén és a megfelelő kezeléseken alapul. Bár jelenleg számos gyógyszert használnak, továbbra is indokolt olyan hatékony és biztonságos szerek azonosítása, amelyek mind az anya, mind a magzat egészségét javítják.

Ebben a vizsgálatban a magnéziumon és alfa-liponsavon alapuló készítmény hatékonyságát placebóval hasonlították össze, hogy értékeljék a koraszülés csökkenésének gyakoriságát.

Háromszáz terhes nőt vontak be a 14-34. terhességi héten, és véletlenszerűen osztottak szét, hogy napi egyszeri magnézium- és alfa-liponsavat tartalmazó tablettát vagy placebót kapjanak a szülésig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Naples, Olaszország
        • Clinica Villa delle Querce

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

23 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 14-34 terhességi hét

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő diabetes mellitus
  • A szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm
  • Rák
  • lupus
  • májgyulladás
  • HIV/AIDS
  • Diagnosztizált alkohol- vagy vegyszerfüggőség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
Aktív összehasonlító: Magnézium + liponsav
Étrend-kiegészítő: Magnézium plusz alfa-liponsav

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A koraszülött méhösszehúzódás szórványos epizódjaiban szenvedő nők száma
Időkeret: Az alapvonaltól (a kezelés kezdetétől) a szülésig
Az alapvonaltól (a kezelés kezdetétől) a szülésig
Azon nők száma, akiknél gyakori és tartós fájdalommal járó koraszülött méhösszehúzódások jelentkeznek
Időkeret: Az alapvonaltól (a kezelés kezdetétől) a szülésig
Az alapvonaltól (a kezelés kezdetétől) a szülésig
A fenyegetett koraszülés miatt kórházba kerülő nők száma
Időkeret: Az alapvonaltól (a kezelés kezdetétől) a szülésig
Az alapvonaltól (a kezelés kezdetétől) a szülésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mg-ALA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel