Efficacia della supplementazione di magnesio e acido alfa lipoico nella riduzione delle contrazioni uterine premature
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevenzione primaria del travaglio pretermine si basa sull'identificazione precoce dei fattori di rischio e su trattamenti appropriati. Sebbene siano attualmente utilizzati diversi farmaci, l'identificazione di agenti efficaci e sicuri in grado di migliorare la salute sia materna che fetale è ancora giustificata.
In questo studio l'efficacia di una formulazione a base di magnesio e acido alfa-lipoico è stata confrontata con placebo per valutare l'incidenza di riduzione del parto prematuro.
Trecento donne in gravidanza a 14-34 settimane di gestazione sono state arruolate e suddivise in modo casuale per ricevere una singola compressa giornaliera contenente magnesio e supplemento di acido alfa-lipoico o placebo fino al parto.
Tipo di studio
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Naples, Italia
- Clinica Villa delle Querce
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 14-34 settimane di gestazione
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito preesistente
- Pressione arteriosa sistolica > 140 mm Hg
- Cancro
- lupus
- epatite
- HIV/AIDS
- Dipendenza alcolica o chimica diagnosticata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
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Comparatore attivo: Magnesio + acido lipoico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di donne con sporadici episodi di contrazione uterina pretermine
Lasso di tempo: Dal basale (inizio del trattamento) fino al parto
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Dal basale (inizio del trattamento) fino al parto
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Numero di donne con episodi frequenti e persistenti di contrazioni uterine pretermine associate a dolore
Lasso di tempo: Dal basale (inizio del trattamento) fino al parto
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Dal basale (inizio del trattamento) fino al parto
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Numero di donne necessarie per il ricovero in ospedale per minaccia di parto pretermine
Lasso di tempo: Dal basale (inizio del trattamento) fino al parto
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Dal basale (inizio del trattamento) fino al parto
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mg-ALA
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