Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van suppletie met magnesium en alfa-liponzuur bij het verminderen van voortijdige samentrekkingen van de baarmoeder

16 december 2013 bijgewerkt door: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Om te evalueren of een gecombineerde suppletie van magnesium en liponzuur de incidentie van samentrekkingen van de baarmoeder en gerelateerde episoden van ziekenhuisopname bij zwangere vrouwen significant kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire preventie van vroeggeboorte is gebaseerd op de vroege identificatie van risicofactoren en op passende behandelingen. Hoewel er momenteel verschillende medicijnen worden gebruikt, is de identificatie van effectieve en veilige middelen die zowel de gezondheid van moeder als foetus kunnen verbeteren, nog steeds gerechtvaardigd.

In deze studie is de werkzaamheid van een formulering op basis van magnesium en alfa-liponzuur vergeleken met placebo om de incidentie van vermindering van vroeggeboorte te evalueren.

Driehonderd zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 14-34 weken werden ingeschreven en willekeurig verdeeld om tot de bevalling dagelijks een enkele tablet met magnesium en alfa-liponzuur of een placebo te krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Naples, Italië
        • Clinica Villa delle Querce

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 14-34 weken zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande diabetes mellitus
  • Systolische bloeddruk >140 mm Hg
  • Kanker
  • lupus
  • hepatitis
  • hiv/aids
  • Gediagnosticeerde alcohol- of chemische afhankelijkheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Actieve vergelijker: Magnesium + Liponzuur
Voedingssupplement: Magnesium plus alfa-liponzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal vrouwen met sporadische episodes van premature samentrekking van de baarmoeder
Tijdsspanne: Vanaf baseline (begin van de behandeling) tot aan de bevalling
Vanaf baseline (begin van de behandeling) tot aan de bevalling
Aantal vrouwen met frequente en aanhoudende episoden van vroeggeboorte samentrekkingen van de baarmoeder geassocieerd met pijn
Tijdsspanne: Vanaf baseline (begin van de behandeling) tot aan de bevalling
Vanaf baseline (begin van de behandeling) tot aan de bevalling
Aantal vrouwen dat nodig is voor ziekenhuisopname wegens dreigende vroeggeboorte
Tijdsspanne: Vanaf baseline (begin van de behandeling) tot aan de bevalling
Vanaf baseline (begin van de behandeling) tot aan de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mg-ALA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren