Účinnost suplementace hořčíkem a kyselinou alfa-lipoovou při snižování předčasných děložních kontrakcí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární prevence předčasného porodu je založena na včasné identifikaci rizikových faktorů a na vhodné léčbě. Ačkoli se v současné době používá několik léků, stále je zapotřebí identifikace účinných a bezpečných látek schopných zlepšit zdraví matky i plodu.
V této studii byla účinnost přípravku založeného na hořčíku a kyselině alfa-lipoové srovnávána s placebem, aby se vyhodnotila incidence snížení předčasného porodu.
Tři sta těhotných žen ve 14-34 týdnu těhotenství bylo zařazeno a náhodně rozděleno tak, aby dostávaly denně jednu tabletu obsahující doplněk hořčíku a kyseliny alfa-lipoové nebo placebo až do porodu.
Typ studie
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie
- Clinica Villa delle Querce
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 14-34 týdnů těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Preexistující diabetes mellitus
- Systolický krevní tlak > 140 mm Hg
- Rakovina
- lupus
- hepatitida
- HIV/AIDS
- Diagnostikovaná závislost na alkoholu nebo chemikáliích
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
|
|
Aktivní komparátor: Hořčík + kyselina lipoová
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet žen se sporadickými epizodami předčasných kontrakcí dělohy
Časové okno: Od základní linie (začátek léčby) do porodu
|
Od základní linie (začátek léčby) do porodu
|
|
Počet žen s častými a přetrvávajícími epizodami předčasných děložních kontrakcí spojených s bolestí
Časové okno: Od základní linie (začátek léčby) do porodu
|
Od základní linie (začátek léčby) do porodu
|
|
Počet žen potřebných k přijetí do nemocnice pro hrozící předčasný porod
Časové okno: Od základní linie (začátek léčby) do porodu
|
Od základní linie (začátek léčby) do porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mg-ALA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .