镁和硫辛酸补充剂在减少子宫过早收缩方面的功效
2013年12月16日 更新者：AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
评估联合补充镁和硫辛酸是否能够显着降低孕妇子宫收缩和相关住院事件的发生率。
研究概览
详细说明
早产的一级预防基于危险因素的早期识别和适当的治疗。 尽管目前使用了几种药物，但仍然需要确定能够改善母婴健康的有效且安全的药物。
在这项研究中，将基于镁和α-硫辛酸的制剂的功效与安慰剂进行了比较，以评估早产减少的发生率。
300 名妊娠 14-34 周的孕妇被纳入研究并随机分组，每天服用一片含有镁和 α-硫辛酸补充剂的片剂或安慰剂直至分娩。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Naples、意大利
- Clinica Villa delle Querce
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
23年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妊娠 14-34 周
排除标准：
- 既往糖尿病
- 收缩压>140mm Hg
- 癌症
- 狼疮
- 肝炎
- HIV爱滋病
- 诊断为酒精或化学依赖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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有源比较器：镁 + 硫辛酸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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偶发性早产宫缩的妇女人数
大体时间：从基线（治疗开始）到分娩
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从基线（治疗开始）到分娩
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与疼痛相关的早产子宫收缩频繁和持续发作的妇女人数
大体时间：从基线（治疗开始）到分娩
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从基线（治疗开始）到分娩
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先兆早产需要住院的妇女人数
大体时间：从基线（治疗开始）到分娩
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从基线（治疗开始）到分娩
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月16日
首次发布 (估计)
2013年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月16日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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