Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av magnesium- och alfaliponsyratillskott för att minska förtida livmodersammandragningar

16 december 2013 uppdaterad av: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Att utvärdera om ett kombinerat tillskott av magnesium och liponsyra avsevärt kan minska förekomsten av livmodersammandragningar och relaterade episoder av sjukhusvistelse hos gravida kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primär prevention av prematur förlossning bygger på tidig identifiering av riskfaktorer och på lämpliga behandlingar. Även om flera läkemedel för närvarande används, är identifieringen av effektiva och säkra medel som kan förbättra både mödra- och fosterhälsan fortfarande motiverad.

I denna studie har effekten av en formulering baserad på magnesium och alfa-liponsyra jämförts med placebo för att utvärdera förekomsten av minskning av prematur förlossning.

Trehundra gravida kvinnor vid 14-34 veckors graviditet registrerades och delades slumpmässigt upp för att få en daglig enstaka tablett innehållande magnesium och alfa-liponsyratillskott eller placebo fram till förlossningen.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Naples, Italien
        • Clinica Villa delle Querce

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 14-34 veckors graviditet

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande diabetes mellitus
  • Systoliskt blodtryck >140 mm Hg
  • Cancer
  • lupus
  • hepatit
  • HIV/AIDS
  • Diagnostiserat alkohol- eller kemikalieberoende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Aktiv komparator: Magnesium + Liponsyra
Kosttillskott: Magnesium plus alfa-liponsyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal kvinnor med sporadiska episoder av prematur livmoderkontraktion
Tidsram: Från baslinjen (behandlingens början) till förlossningen
Från baslinjen (behandlingens början) till förlossningen
Antal kvinnor med frekventa och ihållande episoder av prematura livmodersammandragningar i samband med smärta
Tidsram: Från baslinjen (behandlingens början) till förlossningen
Från baslinjen (behandlingens början) till förlossningen
Antal kvinnor som behövs för inläggning på sjukhus för hotade förlossningsarbete
Tidsram: Från baslinjen (behandlingens början) till förlossningen
Från baslinjen (behandlingens början) till förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2013

Första postat (Uppskatta)

20 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mg-ALA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera