Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​magnesium- og alfaliponsyretilskud til at reducere for tidlige livmoderkontraktioner

16. december 2013 opdateret af: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
At evaluere, om et kombineret tilskud af magnesium og lipoinsyre er i stand til signifikant at reducere forekomsten af ​​uterussammentrækninger og relaterede episoder af hospitalsindlæggelse hos gravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær forebyggelse af for tidlig fødsel er baseret på tidlig identifikation af risikofaktorer og på passende behandlinger. Selvom der i øjeblikket bruges flere lægemidler, er identifikation af effektive og sikre midler, der er i stand til at forbedre både moderens og fostrets sundhed, stadig berettiget.

I denne undersøgelse er effektiviteten af ​​en formulering baseret på magnesium og alfa-liponsyre blevet sammenlignet med placebo for at evaluere forekomsten af ​​reduktion af for tidlig fødsel.

Tre hundrede gravide kvinder ved 14-34 ugers svangerskab blev tilmeldt og tilfældigt opdelt for at modtage en daglig enkelt tablet indeholdende magnesium og alfa-liponsyretilskud eller placebo indtil fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien
        • Clinica Villa delle Querce

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 14-34 ugers graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende diabetes mellitus
  • Systolisk blodtryk >140 mm Hg
  • Kræft
  • lupus
  • hepatitis
  • HIV/AIDS
  • Diagnosticeret alkohol- eller kemikalieafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Aktiv komparator: Magnesium + Liponsyre
Kosttilskud: Magnesium plus alfa-liponsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal kvinder med sporadiske episoder med præmatur livmoderkontraktion
Tidsramme: Fra baseline (begyndelsen af ​​behandlingen) til fødslen
Fra baseline (begyndelsen af ​​behandlingen) til fødslen
Antal kvinder med hyppige og vedvarende episoder med præmature livmoderkontraktioner forbundet med smerte
Tidsramme: Fra baseline (begyndelsen af ​​behandlingen) til fødslen
Fra baseline (begyndelsen af ​​behandlingen) til fødslen
Antal kvinder, der er nødvendige for hospitalsindlæggelse for truet for tidlig fødsel
Tidsramme: Fra baseline (begyndelsen af ​​behandlingen) til fødslen
Fra baseline (begyndelsen af ​​behandlingen) til fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2013

Først opslået (Skøn)

20. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mg-ALA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner