Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tilskudd av magnesium og alfaliponsyre for å redusere for tidlige livmorkontraksjoner

16. desember 2013 oppdatert av: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
For å evaluere om et kombinert tilskudd av magnesium og liponsyre er i stand til å redusere forekomsten av livmorsammentrekninger og relaterte episoder med sykehusinnleggelse hos gravide kvinner betydelig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primær forebygging av prematur fødsel er basert på tidlig identifisering av risikofaktorer og på passende behandlinger. Selv om flere medikamenter for tiden brukes, er identifisering av effektive og trygge midler som kan forbedre både mødre- og fosterhelsen fortsatt berettiget.

I denne studien er effekten av en formulering basert på magnesium og alfa-liponsyre blitt sammenlignet med placebo for å evaluere forekomsten av reduksjon av prematur fødsel.

Tre hundre gravide kvinner ved 14-34 ukers svangerskap ble registrert og tilfeldig delt for å motta en daglig enkelttablett inneholdende magnesium og alfa-liponsyretilskudd eller placebo frem til fødselen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Naples, Italia
        • Clinica Villa delle Querce

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 14-34 uker med svangerskap

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende diabetes mellitus
  • Systolisk blodtrykk >140 mm Hg
  • Kreft
  • lupus
  • hepatitt
  • HIV/AIDS
  • Diagnostisert alkohol- eller kjemisk avhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Aktiv komparator: Magnesium + Liponsyre
Kosttilskudd: Magnesium pluss alfa-liponsyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall kvinner med sporadiske episoder med prematur livmorkontraksjon
Tidsramme: Fra baseline (begynnelsen av behandlingen) til fødsel
Fra baseline (begynnelsen av behandlingen) til fødsel
Antall kvinner med hyppige og vedvarende episoder med premature livmorkontraksjoner assosiert med smerte
Tidsramme: Fra baseline (begynnelsen av behandlingen) til fødsel
Fra baseline (begynnelsen av behandlingen) til fødsel
Antall kvinner som trengs for sykehusinnleggelse for truet prematur fødsel
Tidsramme: Fra baseline (begynnelsen av behandlingen) til fødsel
Fra baseline (begynnelsen av behandlingen) til fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mg-ALA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere