Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumin ja alfalipoiinihapon lisäyksen tehokkuus ennenaikaisten kohdun supistusten vähentämisessä

maanantai 16. joulukuuta 2013 päivittänyt: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Arvioida, pystyykö magnesiumin ja lipoiinihapon yhdistetty lisäravinto vähentämään merkittävästi kohdun supistuksia ja niihin liittyviä sairaalahoitojaksoja raskaana olevilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennenaikaisen synnytyksen primaariehkäisy perustuu riskitekijöiden varhaiseen tunnistamiseen ja asianmukaisiin hoitoihin. Vaikka tällä hetkellä käytetään useita lääkkeitä, tehokkaiden ja turvallisten aineiden tunnistaminen, jotka voivat parantaa sekä äidin että sikiön terveyttä, on edelleen perusteltua.

Tässä tutkimuksessa magnesiumiin ja alfalipoiinihappoon perustuvan formulaation tehoa on verrattu lumelääkkeeseen ennenaikaisen synnytyksen vähenemisen arvioimiseksi.

Kolmesataa raskaana olevaa naista 14–34 raskausviikolla otettiin mukaan ja jaettiin satunnaisesti saamaan päivittäin yksittäinen magnesiumia ja alfalipoiinihappoa sisältävä tabletti tai lumelääke synnytykseen asti.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Naples, Italia
        • Clinica Villa delle Querce

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 14-34 raskausviikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi diabetes mellitus
  • Systolinen verenpaine > 140 mmHg
  • Syöpä
  • lupus
  • hepatiitti
  • HIV/AIDS
  • Diagnosoitu alkoholi- tai kemikaaliriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Active Comparator: Magnesium + lipoiinihappo
Ravintolisä: Magnesium plus alfa-lipoiinihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden naisten määrä, joilla on satunnaisia ​​ennenaikaisia ​​kohdun supistuksia
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (hoidon alusta) synnytykseen saakka
Lähtötilanteesta (hoidon alusta) synnytykseen saakka
Niiden naisten lukumäärä, joilla on toistuvia ja jatkuvia kipuun liittyviä ennenaikaisia ​​kohdun supistuksia
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (hoidon alusta) synnytykseen saakka
Lähtötilanteesta (hoidon alusta) synnytykseen saakka
Sairaalahoitoon tarvittavien naisten määrä ennenaikaisen synnytyksen uhan vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (hoidon alusta) synnytykseen saakka
Lähtötilanteesta (hoidon alusta) synnytykseen saakka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mg-ALA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa