Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność suplementacji magnezem i kwasem alfa-liponowym w zmniejszaniu przedwczesnych skurczów macicy

16 grudnia 2013 zaktualizowane przez: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Ocena, czy skojarzona suplementacja magnezu i kwasu liponowego jest w stanie istotnie zmniejszyć częstość skurczów macicy i związanych z nimi epizodów hospitalizacji u ciężarnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prewencja pierwotna porodu przedwczesnego opiera się na wczesnym rozpoznaniu czynników ryzyka i odpowiednim leczeniu. Chociaż obecnie stosuje się kilka leków, identyfikacja skutecznych i bezpiecznych środków, które mogą poprawić zdrowie zarówno matki, jak i płodu, jest nadal uzasadniona.

W badaniu tym porównano skuteczność preparatu na bazie magnezu i kwasu alfa-liponowego z placebo w celu oceny częstości występowania zmniejszenia liczby porodów przedwczesnych.

Trzysta kobiet w ciąży w wieku 14-34 tygodni zostało włączonych do badania i losowo podzielonych na grupy otrzymujące codziennie pojedynczą tabletkę zawierającą dodatek magnezu i kwasu alfa-liponowego lub placebo aż do porodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy
        • Clinica Villa delle Querce

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 14-34 tydzień ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca wcześniej cukrzyca
  • Skurczowe ciśnienie krwi >140 mm Hg
  • Nowotwór
  • toczeń
  • zapalenie wątroby
  • HIV/AIDS
  • Zdiagnozowana zależność alkoholowa lub chemiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Aktywny komparator: Magnez + kwas liponowy
Suplement diety: Magnez plus kwas alfa-liponowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba kobiet ze sporadycznymi epizodami przedwczesnych skurczów macicy
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (początek leczenia) do porodu
Od linii podstawowej (początek leczenia) do porodu
Liczba kobiet z częstymi i uporczywymi epizodami przedwczesnych skurczów macicy z towarzyszącym bólem
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (początek leczenia) do porodu
Od linii podstawowej (początek leczenia) do porodu
Liczba kobiet potrzebnych do przyjęcia do szpitala z powodu zagrażającego porodu przedwczesnego
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (początek leczenia) do porodu
Od linii podstawowej (początek leczenia) do porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mg-ALA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj