Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность добавок магния и альфа-липоевой кислоты в уменьшении преждевременных сокращений матки

16 декабря 2013 г. обновлено: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Оценить, может ли комбинированный прием магния и липоевой кислоты значительно снизить частоту сокращений матки и связанных с ними случаев госпитализации у беременных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичная профилактика преждевременных родов основана на раннем выявлении факторов риска и соответствующем лечении. Хотя в настоящее время используется несколько препаратов, определение эффективных и безопасных средств, способных улучшить здоровье как матери, так и плода, по-прежнему оправдано.

В этом исследовании эффективность препарата на основе магния и альфа-липоевой кислоты сравнивалась с плацебо для оценки частоты снижения частоты преждевременных родов.

В исследование были включены 300 беременных женщин в возрасте 14–34 недель беременности, которые были случайным образом разделены на группы, получавшие ежедневно одну таблетку, содержащую магний и альфа-липоевую кислоту, или плацебо до родов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Naples, Италия
        • Clinica Villa delle Querce

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 14-34 недели беременности

Критерий исключения:

  • Ранее существовавший сахарный диабет
  • Систолическое артериальное давление >140 мм рт.ст.
  • Рак
  • волчанка
  • гепатит
  • ВИЧ/СПИД
  • Диагностированная алкогольная или химическая зависимость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Активный компаратор: Магний + липоевая кислота
Диетическая добавка: Магний плюс альфа-липоевая кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Число женщин со спорадическими эпизодами преждевременных сокращений матки
Временное ограничение: От исходного уровня (начало лечения) до родов
От исходного уровня (начало лечения) до родов
Количество женщин с частыми и постоянными эпизодами преждевременных сокращений матки, связанных с болью
Временное ограничение: От исходного уровня (начало лечения) до родов
От исходного уровня (начало лечения) до родов
Число женщин, нуждающихся в госпитализации в связи с угрозой преждевременных родов
Временное ограничение: От исходного уровня (начало лечения) до родов
От исходного уровня (начало лечения) до родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mg-ALA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться