Eficácia da suplementação de magnésio e ácido alfa lipóico na redução de contrações uterinas prematuras
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevenção primária do trabalho de parto prematuro baseia-se na identificação precoce dos fatores de risco e no tratamento adequado. Embora vários medicamentos sejam usados atualmente, a identificação de agentes eficazes e seguros capazes de melhorar a saúde materna e fetal ainda é necessária.
Neste estudo, a eficácia de uma formulação à base de magnésio e ácido alfa-lipóico foi comparada com placebo para avaliar a incidência de redução de parto prematuro.
Trezentas mulheres grávidas com 14-34 semanas de gestação foram inscritas e divididas aleatoriamente para receber um único comprimido diário contendo suplemento de magnésio e ácido alfa-lipóico ou placebo até o parto.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Naples, Itália
- Clinica Villa delle Querce
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 14-34 semanas de gestação
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus preexistente
- Pressão arterial sistólica > 140 mm Hg
- Câncer
- lúpus
- hepatite
- HIV/AIDS
- Dependência alcoólica ou química diagnosticada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
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Comparador Ativo: Magnésio + Ácido Lipóico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de mulheres com episódios esporádicos de contração uterina prematura
Prazo: Desde a linha de base (início do tratamento) até o parto
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Desde a linha de base (início do tratamento) até o parto
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Número de mulheres com episódios frequentes e persistentes de contrações uterinas prematuras associadas à dor
Prazo: Desde a linha de base (início do tratamento) até o parto
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Desde a linha de base (início do tratamento) até o parto
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Número de mulheres necessárias para internação por ameaça de trabalho de parto prematuro
Prazo: Desde a linha de base (início do tratamento) até o parto
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Desde a linha de base (início do tratamento) até o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mg-ALA
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