모유 수유 중재 연구
2016년 5월 23일 업데이트: Abbott Nutrition
산모의 영양 보충과 함께 수유 지원 중재의 이점을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 분만 전 8주부터 산후 12주까지 산모의 영양 보충과 완전모유수유율에 대한 산전 1회 및 산후 3회로 구성된 수유 지원 중재를 결합한 수유 지원 중재 모델의 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
228
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ha Nam, 베트남
- Bin Luc District Health Centre- Dong Du
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Ha Nam, 베트남
- Binh Luc District Health Center - An Lao
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Ha Nam, 베트남
- Binh Luc District Health Center - Binh Nghia
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Ha Nam, 베트남
- Binh Luc District Health Center - Trang An
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Hai Phong, 베트남
- An Lao District Health Center - Bat Trang
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Hai Phong, 베트남
- An Lao District Health Center - Quoc Tuan
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Hai Phong, 베트남
- An Lao District Health Center - Thai Son
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Hai Phong, 베트남
- An Lao District Health Centre- Quoc Trung
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Hai Phong, 베트남
- An Lao District Health Centre- Truang Tho
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Ninh Binh, 베트남
- Yen Mo District Health Center - Yen Dong
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Ninh Binh, 베트남
- Yen Mo District Health Center - Yen Hoa
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Ninh Binh, 베트남
- Yen Mo District Health Center - Yen Thanh
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Thai Nguyen, 베트남
- Phu Binh District Health Center - Kha Son
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Thai Nguyen, 베트남
- Phu Binh District Health Center - Tan Khanh
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Thai Nguyen, 베트남
- Phu Binh District Health Center - Tan Kim
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Thai Nguyen, 베트남
- Phu Binh District Health Centre- Tan Duc
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Thai Nguyen, 베트남
- Phu Binh District Health Centre- Tan Hoa
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Thai Nguyen, 베트남
- Phu Binh District Health Centre- Xuan Phuong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 26~29주에 단태임신을 한 산모.
- 어머니는 20세에서 35세 사이입니다.
- 산모의 임신 전 BMI < 25.0 kg/m2.
- 어머니는 초보 어머니입니다.
- 어머니는 전화로 연락할 수 있습니다.
- 어머니는 비흡연자입니다.
- 영아는 재태 연령이 37-42주인 만기 출생의 독신입니다.
- 영아의 출생 체중은 > 2500g이었습니다.
- 영유아는 건강한 것으로 판단됩니다.
- 어머니는 연구 기간 동안 모유 수유 의사를 확인하고 연구 기간이 아닌 다른 모유 보조제 또는 최유제 복용을 자제합니다.
제외 기준:
- 산모는 연구 제품에서 발견되는 모든 성분에 알레르기가 있거나 내성이 없습니다.
- 아동의 성장 및/또는 발달에 잠재적인 영향을 미칠 수 있는 불리한 산모, 태아 또는 유아 병력.
- 산모에게 임신성 당뇨병 및/또는 전자간증이 있습니다.
- 모유 수유에 금기 사항이 있는 어머니.
- 등록 시 임신 체중 증가가 14kg을 초과합니다.
- 어머니가 가슴수술을 하셨습니다.
- 산모 및/또는 신생아에게 중환자실 입원이 필요한 중대한 질병이 있습니다.
- 영아는 중대한 선천적 기형을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군의 대상자는 주로 엽산(400mcg), 원소 철분(60mg)으로 구성된 태아기 보충제를 계속 복용하고 태아기 방문 중에 모유 수유 조언을 받게 됩니다.
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실험적: 간섭
산모 영양 보충제 S348S0과 함께 수유 지원
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S348S0
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모유수유율
기간: 산후 12주차
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산후 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유수유율
기간: 산후 4주차
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산후 4주차
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수유 평가
기간: 산후 4주차
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시각적 아날로그 척도가 있는 모성 완성 설문지
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산후 4주차
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유아 인체측정학
기간: 산후 4주차
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체중계; 길이 및 머리 둘레 측정
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산후 4주차
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모유수유율
기간: 산후 8주차
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산후 8주차
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수유 평가
기간: 산후 8주차
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시각적 아날로그 척도가 있는 모성 완성 설문지
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산후 8주차
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수유 평가
기간: 산후 12주차
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시각적 아날로그 척도가 있는 모성 완성 설문지
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산후 12주차
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유아 인체측정학
기간: 산후 8주차
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체중계; 길이 및 머리 둘레 측정
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산후 8주차
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유아 인체측정학
기간: 산후 12주차
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체중계; 길이 및 머리 둘레 측정
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산후 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Dieu Huynh, MD, PhD., Abbott Nutrition
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AL08
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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모유 수유에 대한 임상 시험
산모 영양보충제에 대한 임상 시험
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Robert E. Pyke빼는
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma Foundation완전한
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.알려지지 않은