Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imetysinterventiotutkimus

maanantai 23. toukokuuta 2016 päivittänyt: Abbott Nutrition
Arvioi imetyksen tukitoimenpiteen hyödyt yhdessä äidin ravintolisän kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida imetystä tukevan interventiomallin etuja, jossa yhdistyvät äidin ravintolisät alkaen 8 viikkoa ennen synnytystä 12 viikkoon synnytyksen jälkeen ja imetystä tukeva interventio, joka koostuu 1 prenataalisesta ja 3 postnataalisesta istunnosta yksinomaisella imetysnopeudella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

228

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Ha Nam, Vietnam
        • Bin Luc District Health Centre- Dong Du
      • Ha Nam, Vietnam
        • Binh Luc District Health Center - An Lao
      • Ha Nam, Vietnam
        • Binh Luc District Health Center - Binh Nghia
      • Ha Nam, Vietnam
        • Binh Luc District Health Center - Trang An
      • Hai Phong, Vietnam
        • An Lao District Health Center - Bat Trang
      • Hai Phong, Vietnam
        • An Lao District Health Center - Quoc Tuan
      • Hai Phong, Vietnam
        • An Lao District Health Center - Thai Son
      • Hai Phong, Vietnam
        • An Lao District Health Centre- Quoc Trung
      • Hai Phong, Vietnam
        • An Lao District Health Centre- Truang Tho
      • Ninh Binh, Vietnam
        • Yen Mo District Health Center - Yen Dong
      • Ninh Binh, Vietnam
        • Yen Mo District Health Center - Yen Hoa
      • Ninh Binh, Vietnam
        • Yen Mo District Health Center - Yen Thanh
      • Thai Nguyen, Vietnam
        • Phu Binh District Health Center - Kha Son
      • Thai Nguyen, Vietnam
        • Phu Binh District Health Center - Tan Khanh
      • Thai Nguyen, Vietnam
        • Phu Binh District Health Center - Tan Kim
      • Thai Nguyen, Vietnam
        • Phu Binh District Health Centre- Tan Duc
      • Thai Nguyen, Vietnam
        • Phu Binh District Health Centre- Tan Hoa
      • Thai Nguyen, Vietnam
        • Phu Binh District Health Centre- Xuan Phuong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Äiti, jolla on yksittäinen raskaus 26-29 raskausviikolla.
  2. Äiti on 20-35-vuotias.
  3. Äidin ennen raskautta BMI < 25,0 kg/m2.
  4. Äiti on ensikertalainen.
  5. Äiti on tavoitettavissa puhelimitse.
  6. Äiti on tupakoimaton.
  7. Vauva on yksinäinen täysiaikaisesta synnytyksestä, jonka raskausaika on 37-42 viikkoa.
  8. Vauvan syntymäpaino oli > 2500 g.
  9. Vauvan arvioidaan olevan hyvässä kunnossa.
  10. Äiti vahvistaa aikomuksensa imettää ja pidättäytyä ottamasta muita tutkimukseen kuulumattomia äidinmaitovalmisteita tai galaktogoogeja tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Äiti on allerginen tai intoleranssi jollekin tutkimustuotteessa löytyvälle ainesosalle.
  2. Haitallinen äidin, sikiön tai lapsen sairaushistoria, jolla voi olla vaikutuksia lapsen kasvuun ja/tai kehitykseen.
  3. Äidillä on raskausdiabetes ja/tai preeklampsia.
  4. Äiti, jolla on vasta-aiheita imetykseen.
  5. Raskauspainonnousu on yli 14 kg ilmoittautumisen yhteydessä.
  6. Äidille tehtiin rintaleikkaus.
  7. Äidillä ja/tai vastasyntyneellä on vakava sairaus, joka vaatii tehohoitoa.
  8. Vauvalla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän koehenkilöt jatkavat synnytystä edeltävän lisäravinteen ottamista, joka koostuu pääasiassa foolihaposta (400 mcg), alkuaineraudasta (60 mg), ja saavat imetysneuvontaa synnytystä edeltävien käyntien aikana.
Kokeellinen: Interventio
Imetyksen tuki yhdessä äidin ravintolisän S348S0 kanssa
Ravintolisä: Äitien ravintolisä
S348S0

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Imetysaste
Aikaikkuna: Viikko 12 synnytyksen jälkeen
Viikko 12 synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetysaste
Aikaikkuna: Viikko 4 synnytyksen jälkeen
Viikko 4 synnytyksen jälkeen
Imetyksen arviointi
Aikaikkuna: Viikko 4 synnytyksen jälkeen
Äidin täyttämä kysely visuaalisilla analogisilla asteikoilla
Viikko 4 synnytyksen jälkeen
Lapsen antropometria
Aikaikkuna: Viikko 4 synnytyksen jälkeen
Vaa'an paino; Pituus ja pään ympärysmitta
Viikko 4 synnytyksen jälkeen
Imetysaste
Aikaikkuna: Viikko 8 synnytyksen jälkeen
Viikko 8 synnytyksen jälkeen
Imetyksen arviointi
Aikaikkuna: Viikko 8 synnytyksen jälkeen
Äidin täyttämä kysely visuaalisilla analogisilla asteikoilla
Viikko 8 synnytyksen jälkeen
Imetyksen arviointi
Aikaikkuna: Viikko 12 synnytyksen jälkeen
Äidin täyttämä kysely visuaalisilla analogisilla asteikoilla
Viikko 12 synnytyksen jälkeen
Lapsen antropometria
Aikaikkuna: Viikko 8 synnytyksen jälkeen
Vaa'an paino; Pituus ja pään ympärysmitta
Viikko 8 synnytyksen jälkeen
Lapsen antropometria
Aikaikkuna: Viikko 12 synnytyksen jälkeen
Vaa'an paino; Pituus ja pään ympärysmitta
Viikko 12 synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Nutrition

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dieu Huynh, MD, PhD., Abbott Nutrition

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AL08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Imetys

Kliiniset tutkimukset Äitien ravintolisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa