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인간의 코카인 사용에 대한 개별 감지에 대한 원격 무선 센서 네트워크(WSN) 접근 방식 검증

2023년 2월 14일 업데이트: Gustavo Angarita, Yale University
이 연구는 외래 환자 환경("실제 세계")뿐만 아니라 입원 환자 실험실에서 코카인 사용/중독을 감지하기 위한 원격 무선 센서 네트워크(RWSN) 접근 방식의 타당성, 민감도, 타당성 및 특이성을 탐구합니다. ). 마지막으로 실제 환경에서 코카인 사용을 안정적으로 감지하는 알고리즘과 코카인 사용과 사용자 컨텍스트 간의 관계를 이해하기 위한 추론 기술을 설계합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 - 50세,
  2. 자발적, 서면, 사전 동의,
  3. 병력, 신체, 신경학적, ECG 및 검사실 검사를 통해 신체적으로 건강한 사람,
  4. 코카인 남용(305.60) 또는 코카인 의존(304.20)에 대한 DSM-IV 기준
  5. 현재 연구에서 투여할 양을 초과한 최근 거리 코카인 사용,
  6. 정맥 주사 및/또는 훈제(크랙/프리베이스) 사용,
  7. 코카인에 대한 양성 소변 독성 검사,
  8. 여성의 경우, 비수유, 더 이상 가임 가능성 없음(또는 연구 기간 동안 효과적인 피임 실시에 동의) 및 음성 혈청 임신(β-HCG) 검사.

제외 기준:

  1. 소변 독성 또는 면담에 의해 결정된 기타 약물 의존성(니코틴 제외)
  2. < 1년 코카인 의존,
  3. 코카인과 무관한 주요 DSM-IV 정신과 진단(정신분열증, 양극성 장애 등),
  4. 심각한 의학적(심혈관) 또는 신경학적 질병의 병력, 즉 이전의 심근경색, 현재 심혈관 질환/협심증의 활성 증상, 코카인 관련 심혈관 증상의 증거, 이전의 부정맥 또는 심폐소생술의 필요성, 일과성 허혈 발작과 같은 신경혈관 사건 , 뇌졸중 및/또는 발작 매개변수 재: 활력 징후의 상승은 이제 "당사의 1일 자가 관리 패러다임에 내장된 안전 기능"에 명시적으로 지정됩니다.
  5. 향정신성 및/또는 잠재적 향정신성 처방 약물의 현재 사용,
  6. 약물 남용/의존(실험용 코카인 구성 요소)에 대한 치료를 찾고 있습니다.
  7. 임신의 물리적 또는 검사실(β-HCG) 증거.
  8. 연구 의사에 의해 잠재적인 약물 상호 작용을 유발하는 것으로 결정된 약물(처방 또는 비처방)의 현재 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 코카인 관리
피험자는 실험실 및 외래 환자 환경에서 코카인 하이드로클로라이드를 자가 투여합니다.
활성 비교기: 니코틴 투여
피험자는 실험실 및 외래 환자 환경에서 니코틴을 자가 투여합니다.
활성 비교기: 운동
피험자는 실험실 및 외래 환자 환경에서 심혈관 운동 세션을 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
순간 심박수 및 심박수 변동성
기간: 4 주
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
순간 호흡수
기간: 4 주
4 주
손 기반/발 기반 피부 전도도
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

연습에 대한 임상 시험

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