Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WSN (Remote Wireless Sensor Network) -lähestymistavan validointi kokaiinin käytön yksilölliseen havaitsemiseen ihmisissä

tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Gustavo Angarita, Yale University
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan langattoman etäsensoriverkon (RWSN) -lähestymistavan toteutettavuutta, herkkyyttä, pätevyyttä ja spesifisyyttä kokaiinin käytön/myrkytysten havaitsemiseen ihmisten sairaalalaboratoriossa sekä avohoidossa ("todellisessa maailmassa"). ). Lopuksi pyrimme suunnittelemaan algoritmin kokaiinin käytön luotettavaan havaitsemiseen todellisissa olosuhteissa ja päättelytekniikoita kokaiinin käytön ja käyttäjäkontekstien välisen suhteen ymmärtämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 18-50 vuotta,
  2. vapaaehtoinen, kirjallinen, tietoon perustuva suostumus,
  3. fyysisesti terve sairaushistorian, fyysisten, neurologisten, EKG- ja laboratoriotutkimusten perusteella,
  4. Kokaiinin väärinkäytön (305.60) tai kokaiiniriippuvuuden (304.20) DSM-IV:n kriteerit
  5. viimeaikainen katukokaiinin käyttö, joka ylittää nykyisessä tutkimuksessa annettavat määrät,
  6. suonensisäinen ja/tai savustettu (crack/freebase) käyttö,
  7. positiivinen virtsan toksikologinen seulonta kokaiinille,
  8. naisille, ei-imettävät, eivät enää ole hedelmällisessä iässä (tai suostuvat käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana) ja negatiivinen seerumin raskaustesti (β-HCG).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muu huumeriippuvuus (paitsi nikotiini) virtsan toksikologian tai haastattelun perusteella määritettynä
  2. < 1 vuosi kokaiiniriippuvuutta,
  3. ensisijainen tärkeä DSM-IV psykiatrinen diagnoosi (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.), joka ei liity kokaiiniin,
  4. anamneesissa merkittävä lääketieteellinen (sydän- ja verisuoni-) tai neurologinen sairaus, eli aiempi sydäninfarkti, nykyiset aktiiviset sydän- ja verisuonitaudin/angina-oireet, todisteet kokaiiniin liittyvistä sydän- ja verisuonioireista, aiemmat rytmihäiriöt tai sydän- ja verisuonielvytyksen tarve, hermo- ja verisuonitapahtumat, kuten ohimenevät iskeemiset kohtaukset , aivohalvaus ja/tai kohtaukset Elintoimintojen kohoamista koskevat parametrit on nyt määritelty nimenomaisesti kohdassa "Yksipäiväisen itsehallinnon paradigmaamme rakennetut turvaominaisuudet".
  5. psykotrooppisten ja/tai mahdollisesti psykoaktiivisten reseptilääkkeiden nykyinen käyttö,
  6. hakee hoitoa huumeiden väärinkäytön/riippuvuuden vuoksi (kokaiinikomponentin vuoksi),
  7. fyysiset tai laboratoriotutkimukset (β-HCG) raskaudesta.
  8. minkä tahansa lääkkeen (reseptilääkkeen tai reseptivapaan) nykyinen käyttö, jonka tutkimuslääkärit ovat todenneet aiheuttavan mahdollisia lääkevuorovaikutuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kokaiinin hallinto
Koehenkilöt antavat itse kokaiinihydrokloridia sekä laboratoriossa että avohoidossa
Lääke: Kokaiinihydrokloridi
Active Comparator: Nikotiinin hallinto
Koehenkilöt antavat itse nikotiinia sekä laboratoriossa että avohoidossa
Lääke: Nikotiini
Active Comparator: Harjoittele
Koehenkilöt suorittavat kardiovaskulaarisen harjoituksen sekä laboratoriossa että avohoidossa
Käyttäytyminen: Harjoittele

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Välitön syke ja sykevaihtelu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Välitön hengitystaajuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Käsi-/jalkapohjainen ihon johtavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1212011268

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokaiiniriippuvuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa