Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av ett fjärrstyrt trådlöst sensornätverk (WSN) tillvägagångssätt för individualiserad upptäckt av kokainanvändning hos människor

14 februari 2023 uppdaterad av: Gustavo Angarita, Yale University
Denna studie syftar till att undersöka genomförbarheten, känsligheten, giltigheten och specificiteten hos ett Remote Wireless Sensor Network (RWSN) tillvägagångssätt för att upptäcka kokainanvändning/-rus i det slutna mänskliga laboratoriet, såväl som i öppenvården ("verkliga världen" ). Slutligen försöker vi utforma en algoritm för att tillförlitligt detektera kokainanvändning i verkliga miljöer och slutledningstekniker för att förstå sambandet mellan kokainanvändning och användarsammanhang.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder 18-50 år,
  2. frivilligt, skriftligt, informerat samtycke,
  3. fysiskt frisk genom medicinsk historia, fysiska, neurologiska, EKG och laboratorieundersökningar,
  4. DSM-IV-kriterier för kokainmissbruk (305.60) eller kokainberoende (304.20)
  5. den senaste tidens användning av gatukokain utöver de mängder som ska administreras i den aktuella studien,
  6. intravenös och/eller rökt (crack/freebase) användning,
  7. positiv urintoxikologisk screening för kokain,
  8. för kvinnor, icke-ammande, inte längre i fertil ålder (eller samtycker till att använda effektiv preventivmedel under studien), och ett negativt serumgraviditetstest (β-HCG).

Exklusions kriterier:

  1. Annat drogberoende (förutom nikotin) enligt urintoxikologi eller intervju
  2. < 1 år av kokainberoende,
  3. en primär DSM-IV psykiatrisk diagnos (schizofreni, bipolär sjukdom, etc.), som inte är relaterad till kokain,
  4. en historia av betydande medicinsk (kardiovaskulär) eller neurologisk sjukdom, t.ex. tidigare hjärtinfarkt, aktuella aktiva symtom på hjärt-kärlsjukdom/kärlkramp, tecken på kokainrelaterade kardiovaskulära symtom, tidigare arytmier eller behov av kardiovaskulär återupplivning, neurovaskulära händelser såsom övergående ischemiska attacker , stroke och/eller anfall Parametrar angående: förhöjningar av vitala tecken är nu uttryckligen specificerade under "Säkerhetsfunktioner inbyggda i vårt endags självadministrationsparadigm).
  5. nuvarande användning av psykotropa och/eller potentiellt psykoaktiva receptbelagda läkemedel,
  6. söker behandling för drogmissbruk/beroende (för experimentell kokainkomponent),
  7. fysiska eller laboratoriebevis (β-HCG) på graviditet.
  8. aktuell användning av något läkemedel (receptbelagt eller receptfritt) som av studieläkarna fastställts för att orsaka potentiella läkemedelsinteraktioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kokainadministration
Försökspersoner administrerar själv kokainhydroklorid i både laboratorie- och öppenvårdsmiljöer
Läkemedel: Kokainhydroklorid
Aktiv komparator: Nikotin administrering
Försökspersonerna själv administrerar nikotin i både laboratorie- och öppenvårdsmiljöer
Läkemedel: Nikotin
Aktiv komparator: Träning
Försökspersonerna genomför ett kardiovaskulär träningspass i både laboratorie- och öppenvårdsmiljöer
Beteende: Träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Momentan hjärtfrekvens och hjärtfrekvensvariation
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Momentan andningsfrekvens
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Handbaserad/Fotbaserad hudkonduktans
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2013

Första postat (Uppskatta)

23 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1212011268

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera