このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人間のコカイン使用の個別検出に対するリモート ワイヤレス センサー ネットワーク (WSN) アプローチの検証

2023年2月14日 更新者：Gustavo Angarita、Yale University
この研究は、入院患者の人間の実験室および外来患者の設定 (「実世界」) でのコカイン使用/中毒の検出に対するリモート ワイヤレス センサー ネットワーク (RWSN) アプローチの実現可能性、感度、有効性、および特異性を調査することを目的としています。 ）。 最後に、現実世界の設定でコカインの使用を確実に検出するためのアルゴリズムと、コカインの使用とユーザー コンテキストの関係を理解するための推論手法を設計することを目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • Connecticut Mental Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18～50歳、
  2. 任意の、書面による、インフォームド コンセント、
  3. 病歴、身体的、神経学的、ECG、および臨床検査による身体的健康、
  4. コカイン乱用 (305.60) またはコカイン依存 (304.20) の DSM-IV 基準
  5. 現在の研究で投与される量を超える最近の路上でのコカインの使用、
  6. 静脈内および/または燻製 (クラック/フリーベース) の使用、
  7. コカインの陽性尿毒性スクリーニング、
  8. 女性の場合、非授乳中、出産の可能性がなくなった（または研究中に効果的な避妊を実践することに同意した）、および陰性の血清妊娠（β-HCG）検査。

除外基準:

  1. -尿毒物学またはインタビューによって決定される他の薬物依存（ニコチンを除く）
  2. 1年未満のコカイン依存、
  3. コカインとは関係のない主要な DSM-IV 精神医学的診断 (統合失調症、双極性障害など)、
  4. -重大な医学的（心血管）または神経学的疾患の病歴、つまり以前の心筋梗塞、現在活動中の心血管疾患/狭心症の症状、コカイン関連の心血管症状の証拠、以前の不整脈または心筋蘇生の必要性、一過性虚血発作などの神経血管イベント、脳卒中、および/または発作 パラメータ re: バイタル サインの上昇は、「1 日自己管理パラダイムに組み込まれた安全機能」の下で明示的に指定されるようになりました。
  5. 向精神薬および/または潜在的に向精神薬の処方薬の現在の使用、
  6. 薬物乱用/依存症の治療を求めている (実験的コカイン成分について),
  7. 妊娠の物理的または実験的（β-HCG）証拠。
  8. -研究の医師によって潜在的な薬物相互作用を引き起こすと判断された薬物（処方箋または店頭販売）の現在の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コカイン管理
被験者は実験室と外来患者の両方の設定でコカイン塩酸塩を自己投与します
薬：コカイン塩酸塩
アクティブコンパレータ：ニコチン投与
被験者は実験室と外来の両方の設定でニコチンを自己投与します
薬：ニコチン
アクティブコンパレータ：エクササイズ
被験者は、実験室と外来患者の両方の設定で心血管運動セッションを完了します
行動：エクササイズ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
瞬時心拍数と心拍変動
時間枠：4週間
4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
瞬間呼吸数
時間枠：4週間
4週間
手ベース/足ベースの皮膚コンダクタンス
時間枠：4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月14日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1212011268

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

エクササイズの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Canada

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する