- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02018263
Валидация подхода сети удаленных беспроводных датчиков (WSN) к индивидуальному выявлению употребления кокаина людьми
14 февраля 2023 г. обновлено: Gustavo Angarita, Yale University
Это исследование направлено на изучение осуществимости, чувствительности, достоверности и специфичности подхода сети удаленных беспроводных датчиков (RWSN) к обнаружению употребления/интоксикации кокаином в стационарной лаборатории, а также в амбулаторных условиях («реальный мир» ).
Наконец, мы стремимся разработать алгоритм для надежного обнаружения употребления кокаина в реальных условиях и методы логического вывода для понимания взаимосвязи между употреблением кокаина и пользовательским контекстом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 - 50 лет,
- добровольное, письменное, информированное согласие,
- физически здоров по данным анамнеза, физических, неврологических, ЭКГ и лабораторных исследований,
- Критерии DSM-IV для злоупотребления кокаином (305.60) или кокаиновой зависимости (304.20)
- недавнее употребление уличного кокаина в количестве, превышающем количество, которое должно быть введено в текущем исследовании,
- внутривенное и/или курение (крэк/фрибейс),
- положительный токсикологический скрининг мочи на кокаин,
- для женщин, не кормящих грудью, уже не способных к деторождению (или согласившихся практиковать эффективную контрацепцию во время исследования) и отрицательный тест на беременность в сыворотке (β-ХГЧ).
Критерий исключения:
- Зависимость от других наркотиков (кроме никотина), определяемая токсикологическим анализом мочи или опросом
- < 1 года кокаиновой зависимости,
- первичный основной психиатрический диагноз DSM-IV (шизофрения, биполярное расстройство и т. д.), не связанный с кокаином,
- наличие в анамнезе серьезного медицинского (сердечно-сосудистого) или неврологического заболевания, т. е. предшествующего инфаркта миокарда, текущих активных симптомов сердечно-сосудистого заболевания/стенокардии, признаков связанных с кокаином сердечно-сосудистых симптомов, предшествующих аритмий или потребности в сердечно-сосудистой реанимации, нейроваскулярных событий, таких как транзиторные ишемические атаки , инсульт и / или судороги. Параметры, касающиеся повышения основных показателей жизнедеятельности, теперь явно указаны в разделе «Функции безопасности, встроенные в нашу однодневную парадигму самоуправления).
- текущее использование психотропных и / или потенциально психоактивных лекарств, отпускаемых по рецепту,
- обращение за лечением от злоупотребления наркотиками / зависимости (для экспериментального компонента кокаина),
- физические или лабораторные (β-ХГЧ) признаки беременности.
- текущее использование любого лекарства (рецептурного или безрецептурного), которое, по мнению врачей-исследователей, может вызвать потенциальное взаимодействие с лекарственными средствами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кокаин Администрация
Субъекты самостоятельно вводят гидрохлорид кокаина как в лабораторных, так и в амбулаторных условиях.
|
|
|
Активный компаратор: Никотин Администрация
Субъекты самостоятельно принимают никотин как в лабораторных, так и в амбулаторных условиях.
|
|
|
Активный компаратор: Упражнение
Субъекты завершают сеанс сердечно-сосудистых упражнений как в лабораторных, так и в амбулаторных условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мгновенная частота сердечных сокращений и вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мгновенная частота дыхания
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Проводимость кожи руками/ногами
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Заболевания, связанные с кокаином
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Ганглиозные стимуляторы
- Никотиновые агонисты
- Холинергические агонисты
- Анестетики местные
- Ингибиторы захвата дофамина
- Сосудосуживающие агенты
- Никотин
- Кокаин
Другие идентификационные номера исследования
- 1212011268
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан