Validación de un enfoque de red de sensores inalámbricos remotos (WSN) para la detección individualizada del consumo de cocaína en humanos
14 de febrero de 2023 actualizado por: Gustavo Angarita, Yale University
Este estudio busca explorar la viabilidad, la sensibilidad, la validez y la especificidad de un enfoque de Red de Sensores Inalámbricos Remotos (RWSN, por sus siglas en inglés) para la detección del uso/intoxicación de cocaína en el laboratorio de pacientes hospitalizados, así como en el entorno ambulatorio ("mundo real" ).
Por último, buscamos diseñar un algoritmo para detectar de manera confiable el uso de cocaína en entornos del mundo real y técnicas de inferencia para comprender la relación entre el uso de cocaína y los contextos de los usuarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18 - 50 años,
- consentimiento voluntario, escrito e informado,
- físicamente saludable por el historial médico, exámenes físicos, neurológicos, electrocardiográficos y de laboratorio,
- Criterios del DSM-IV para el abuso de cocaína (305.60) o dependencia de cocaína (304.20)
- consumo reciente de cocaína en la calle por encima de las cantidades que se administrarán en el presente estudio,
- uso intravenoso y/o fumado (crack/base libre),
- examen toxicológico de orina positivo para cocaína,
- para mujeres, no lactantes, que ya no están en edad fértil (o aceptan practicar métodos anticonceptivos efectivos durante el estudio), y una prueba de embarazo en suero (β-HCG) negativa.
Criterio de exclusión:
- Dependencia de otras drogas (excepto nicotina) según lo determinado por toxicología de orina o entrevista
- < 1 año de dependencia de cocaína,
- un diagnóstico psiquiátrico mayor primario DSM-IV (esquizofrenia, trastorno bipolar, etc.), no relacionado con la cocaína,
- antecedentes de enfermedad médica (cardiovascular) o neurológica importante, es decir, infarto de miocardio previo, síntomas activos actuales de enfermedad cardiovascular/angina, evidencia de síntomas cardiovasculares relacionados con la cocaína, arritmias previas o necesidad de resucitación cardiovascular, eventos neurovasculares como ataques isquémicos transitorios , accidente cerebrovascular y/o convulsiones Los parámetros relacionados con: las elevaciones de los signos vitales ahora se especifican explícitamente en "Características de seguridad integradas en nuestro paradigma de autoadministración de un día".
- uso actual de medicamentos recetados psicotrópicos y/o potencialmente psicoactivos,
- buscar tratamiento por abuso/dependencia de drogas (por componente experimental de cocaína),
- pruebas físicas o de laboratorio (β-HCG) de embarazo.
- uso actual de cualquier medicamento (recetado o de venta libre) determinado por los médicos del estudio como causante de interacciones farmacológicas potenciales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Administración de cocaína
Los sujetos se autoadministran clorhidrato de cocaína en entornos de laboratorio y ambulatorios
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Comparador activo: Administración de nicotina
Los sujetos se autoadministran nicotina en entornos de laboratorio y ambulatorios.
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Comparador activo: Ejercicio
Los sujetos completan una sesión de ejercicios cardiovasculares en entornos de laboratorio y ambulatorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ritmo cardíaco instantáneo y variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de respiración instantánea
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Conductancia de la piel basada en manos/pies
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con la cocaína
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Anestésicos Locales
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Agentes vasoconstrictores
- Nicotina
- Cocaína
Otros números de identificación del estudio
- 1212011268
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .