验证远程无线传感器网络 (WSN) 方法对人类可卡因使用的个性化检测
2023年2月14日 更新者：Gustavo Angarita、Yale University
本研究旨在探索远程无线传感器网络 (RWSN) 方法在住院人体实验室以及门诊环境（“真实世界”）中检测可卡因使用/中毒的可行性、敏感性、有效性和特异性).
最后，我们希望设计一种算法来可靠地检测现实环境中的可卡因使用情况，以及用于理解可卡因使用与用户上下文之间关系的推理技术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁至 50 岁，
- 自愿的、书面的、知情的同意，
- 通过病史、身体、神经、心电图和实验室检查身体健康，
- 可卡因滥用 (305.60) 或可卡因依赖 (304.20) 的 DSM-IV 标准
- 最近的街头可卡因使用量超过当前研究中的给药量，
- 静脉内和/或熏制（快克/游离碱）使用，
- 可卡因尿液毒理学筛查呈阳性，
- 对于女性，非哺乳期，不再有生育能力（或同意在研究期间采取有效的避孕措施），并且血清妊娠（β-HCG）测试呈阴性。
排除标准：
- 通过尿液毒理学或访谈确定的其他药物依赖（尼古丁除外）
- < 1 年的可卡因依赖，
- 与可卡因无关的主要 DSM-IV 精神病学诊断（精神分裂症、双相情感障碍等），
- 重大医学（心血管）或神经系统疾病史，即既往心肌梗塞、心血管疾病/心绞痛的当前活动性症状、可卡因相关心血管症状的证据、既往心律失常或需要心血管复苏、神经血管事件如短暂性脑缺血发作、中风和/或癫痫发作有关参数：生命体征的升高现在在“我们的一日自我管理范例中内置的安全功能”下明确指定。
- 当前使用精神药物和/或潜在的精神活性处方药，
- 寻求药物滥用/依赖治疗（针对实验性可卡因成分），
- 怀孕的物理或实验室 (β-HCG) 证据。
- 当前使用的任何药物（处方药或非处方药）被研究医生确定会引起潜在的药物相互作用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：可卡因管理局
受试者在实验室和门诊环境中自行服用盐酸可卡因
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有源比较器：尼古丁管理
受试者在实验室和门诊环境中自行服用尼古丁
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有源比较器：锻炼
受试者在实验室和门诊环境中完成心血管锻炼课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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瞬时心率和心率变异性
大体时间：4周
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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瞬时呼吸率
大体时间：4周
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4周
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基于手/足的皮肤电导
大体时间：4周
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月17日
首次发布 (估计)
2013年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月14日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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