Validation d'une approche de réseau de capteurs sans fil à distance (WSN) pour la détection individualisée de la consommation de cocaïne chez l'homme
14 février 2023 mis à jour par: Gustavo Angarita, Yale University
Cette étude vise à explorer la faisabilité, la sensibilité, la validité et la spécificité d'une approche de réseau de capteurs sans fil à distance (RWSN) pour la détection de la consommation/intoxication à la cocaïne dans le laboratoire humain hospitalisé, ainsi que dans le cadre ambulatoire ("monde réel" ).
Enfin, nous cherchons à concevoir un algorithme pour détecter de manière fiable la consommation de cocaïne dans des contextes réels et des techniques d'inférence pour comprendre la relation entre la consommation de cocaïne et les contextes d'utilisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 50 ans,
- consentement volontaire, écrit et éclairé,
- physiquement sain par les antécédents médicaux, les examens physiques, neurologiques, ECG et de laboratoire,
- Critères du DSM-IV pour l'abus de cocaïne (305.60) ou la dépendance à la cocaïne (304.20)
- consommation récente de cocaïne de rue dépassant les quantités à administrer dans l'étude actuelle,
- usage intraveineux et/ou fumé (crack/freebase),
- dépistage toxicologique urinaire positif pour la cocaïne,
- pour les femmes, non allaitantes, n'étant plus en âge de procréer (ou acceptant de pratiquer une contraception efficace pendant l'étude), et un test sérique de grossesse (β-HCG) négatif.
Critère d'exclusion:
- Dépendance à d'autres drogues (à l'exception de la nicotine) déterminée par la toxicologie de l'urine ou un entretien
- < 1 an de dépendance à la cocaïne,
- un premier diagnostic psychiatrique majeur du DSM-IV (schizophrénie, trouble bipolaire, etc.), sans rapport avec la cocaïne,
- des antécédents de maladie médicale (cardiovasculaire) ou neurologique importante, c'est-à-dire un infarctus du myocarde antérieur, des symptômes actifs actuels de maladie cardiovasculaire/d'angine de poitrine, des signes de symptômes cardiovasculaires liés à la cocaïne, des arythmies antérieures ou un besoin de réanimation cardiovasculaire, des événements neurovasculaires tels que des accidents ischémiques transitoires , accident vasculaire cérébral et/ou convulsions Les paramètres concernant les élévations des signes vitaux sont désormais explicitement spécifiés sous « Caractéristiques de sécurité intégrées dans notre paradigme d'auto-administration en une journée ».
- utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance psychotropes et/ou potentiellement psychoactifs,
- rechercher un traitement pour toxicomanie/dépendance (pour la composante cocaïne expérimentale),
- preuves physiques ou de laboratoire (β-HCG) de grossesse.
- l'utilisation actuelle de tout médicament (sur ordonnance ou en vente libre) déterminé à provoquer des interactions médicamenteuses potentielles par les médecins de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Administration de la cocaïne
Les sujets s'auto-administrent du chlorhydrate de cocaïne en laboratoire et en ambulatoire
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Comparateur actif: Administration de nicotine
Les sujets s'auto-administrent de la nicotine en laboratoire et en ambulatoire
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Comparateur actif: Exercer
Les sujets effectuent une séance d'exercices cardiovasculaires en laboratoire et en ambulatoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fréquence cardiaque instantanée et variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fréquence respiratoire instantanée
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Conductance cutanée basée sur les mains/pieds
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2013
Première publication (Estimation)
23 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés à la cocaïne
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Stimulants ganglionnaires
- Agonistes nicotiniques
- Agonistes cholinergiques
- Anesthésiques locaux
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Agents vasoconstricteurs
- Nicotine
- Cocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 1212011268
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