Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja podejścia zdalnej bezprzewodowej sieci czujników (WSN) do zindywidualizowanego wykrywania używania kokainy u ludzi

14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Gustavo Angarita, Yale University
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności, czułości, ważności i specyficzności podejścia RWSN (Remote Wireless Sensor Network) do wykrywania używania/zatrucia kokainą w szpitalnym laboratorium ludzkim, jak również w warunkach ambulatoryjnych („prawdziwy świat” ). Wreszcie, staramy się zaprojektować algorytm do niezawodnego wykrywania używania kokainy w rzeczywistych warunkach i techniki wnioskowania w celu zrozumienia związku między używaniem kokainy a kontekstami użytkownika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 18 - 50 lat,
  2. dobrowolna, pisemna, świadoma zgoda,
  3. fizycznie zdrowy na podstawie historii choroby, badań fizykalnych, neurologicznych, EKG i badań laboratoryjnych,
  4. Kryteria DSM-IV dotyczące nadużywania kokainy (305.60) lub uzależnienia od kokainy (304.20)
  5. niedawne zażywanie kokainy na ulicy w ilościach przekraczających ilości, które mają być podane w obecnym badaniu,
  6. podanie dożylne i/lub wędzone (crack/wolna zasada),
  7. pozytywny test toksykologiczny moczu na obecność kokainy,
  8. dla kobiet niekarmiących, które nie są już w wieku rozrodczym (lub zgodzą się na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas badania) oraz ujemny wynik testu ciążowego (β-HCG) z surowicy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Inne uzależnienie od narkotyków (z wyjątkiem nikotyny) określone na podstawie toksykologii moczu lub wywiadu
  2. < 1 rok uzależnienia od kokainy,
  3. pierwotna poważna diagnoza psychiatryczna DSM-IV (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa itp.), niezwiązana z kokainą,
  4. historia poważnych chorób medycznych (sercowo-naczyniowych) lub neurologicznych, tj. przebyty zawał mięśnia sercowego, obecne czynne objawy choroby sercowo-naczyniowej / dławicy piersiowej, objawy sercowo-naczyniowe związane z kokainą, wcześniejsze arytmie lub konieczność resuscytacji krążeniowo-oddechowej, zdarzenia nerwowo-naczyniowe, takie jak przemijające ataki niedokrwienne , udar mózgu i/lub drgawki Parametry dotyczące: podwyższenia parametrów życiowych są teraz wyraźnie określone w części „Zabezpieczenia wbudowane w nasz model samopodawania w ciągu jednego dnia).
  5. aktualne stosowanie leków psychotropowych i/lub potencjalnie psychoaktywnych na receptę,
  6. poszukiwanie leczenia nadużywania/uzależnienia od narkotyków (w przypadku eksperymentalnego komponentu kokainowego),
  7. fizyczny lub laboratoryjny (β-HCG) dowód ciąży.
  8. bieżące stosowanie jakichkolwiek leków (na receptę lub dostępnych bez recepty) uznanych przez lekarzy prowadzących badanie za powodujące potencjalne interakcje z innymi lekami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Administracja kokainy
Badani samodzielnie podają chlorowodorek kokainy zarówno w warunkach laboratoryjnych, jak i ambulatoryjnych
Lek: Chlorowodorek kokainy
Aktywny komparator: Administracja nikotyną
Badani samodzielnie podają nikotynę zarówno w warunkach laboratoryjnych, jak i ambulatoryjnych
Lek: Nikotyna
Aktywny komparator: Ćwiczenia
Pacjenci wykonują sesję ćwiczeń sercowo-naczyniowych zarówno w warunkach laboratoryjnych, jak i ambulatoryjnych
Behawioralne: Ćwiczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Chwilowe tętno i zmienność tętna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Chwilowa częstość oddechów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Przewodnictwo skóry oparte na dłoniach/stopach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1212011268

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj