Validatie van een Remote Wireless Sensor Network (WSN)-benadering voor de geïndividualiseerde detectie van cocaïnegebruik bij mensen
14 februari 2023 bijgewerkt door: Gustavo Angarita, Yale University
Deze studie onderzoekt de haalbaarheid, gevoeligheid, validiteit en specificiteit van een Remote Wireless Sensor Network (RWSN)-benadering voor de detectie van cocaïnegebruik/intoxicatie in het intramurale menselijke laboratorium, evenals in de poliklinische setting ("echte wereld" ).
Ten slotte proberen we een algoritme te ontwerpen voor het betrouwbaar detecteren van cocaïnegebruik in real-world settings en inferentietechnieken om de relatie tussen cocaïnegebruik en gebruikerscontexten te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 - 50 jaar,
- vrijwillige, schriftelijke, geïnformeerde toestemming,
- fysiek gezond door medische geschiedenis, lichamelijk, neurologisch, ECG en laboratoriumonderzoeken,
- DSM-IV-criteria voor cocaïnemisbruik (305.60) of cocaïneafhankelijkheid (304.20)
- recent gebruik van straatcocaïne boven de hoeveelheden die in het huidige onderzoek moeten worden toegediend,
- intraveneus en/of gerookt (crack/ freebase) gebruik,
- positief urinetoxicologiescherm voor cocaïne,
- voor vrouwen die geen borstvoeding geven, niet langer in de vruchtbare leeftijd zijn (of ermee instemmen effectieve anticonceptie toe te passen tijdens het onderzoek), en een negatieve serumzwangerschapstest (β-HCG).
Uitsluitingscriteria:
- Andere drugsverslaving (behalve nicotine) zoals bepaald door urinetoxicologie of interview
- < 1 jaar cocaïneverslaving,
- een primaire belangrijke DSM-IV psychiatrische diagnose (schizofrenie, bipolaire stoornis, etc.), niet gerelateerd aan cocaïne,
- een voorgeschiedenis van significante medische (cardiovasculaire) of neurologische ziekte, dwz eerder myocardinfarct, huidige actieve symptomen van cardiovasculaire ziekte/angina pectoris, bewijs van cocaïne-gerelateerde cardiovasculaire symptomen, eerdere aritmieën of behoefte aan cardiovasculaire reanimatie, neurovasculaire gebeurtenissen zoals voorbijgaande ischemische aanvallen , beroerte en/of toevallen Parameters met betrekking tot: verhogingen van vitale functies worden nu expliciet gespecificeerd onder "Veiligheidskenmerken ingebouwd in ons eendaagse zelftoedieningsparadigma).
- actueel gebruik van psychotrope en/of potentieel psychoactieve voorgeschreven medicatie,
- behandeling zoeken voor drugsmisbruik / afhankelijkheid (voor experimentele cocaïnecomponent),
- fysiek of laboratorium (β-HCG) bewijs van zwangerschap.
- het huidige gebruik van medicatie (op recept of zonder recept verkrijgbaar) waarvan is vastgesteld dat deze mogelijke geneesmiddelinteracties veroorzaakt door de onderzoeksartsen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cocaïne administratie
Onderwerpen dienen zelf cocaïne hydrochloride toe in zowel laboratorium- als poliklinische instellingen
|
|
|
Actieve vergelijker: Nicotine Toediening
Onderwerpen dienen zelf nicotine toe in zowel laboratorium- als poliklinische instellingen
|
|
|
Actieve vergelijker: Oefening
Onderwerpen voltooien een cardiovasculaire oefensessie in zowel laboratorium- als poliklinische instellingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onmiddellijke hartslag en hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onmiddellijke ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Huidgeleiding op basis van hand/voet
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Aan cocaïne gerelateerde aandoeningen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Cholinerge middelen
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Dopamine-agenten
- Ganglionische stimulerende middelen
- Nicotine-agonisten
- Cholinerge agonisten
- Anesthesie, lokaal
- Dopamine-opnameremmers
- Vasoconstrictieve middelen
- Nicotine
- Cocaïne
Andere studie-ID-nummers
- 1212011268
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .