Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A távoli vezeték nélküli szenzorhálózat (WSN) megközelítésének validálása az emberi kokainhasználat egyénre szabott kimutatására

2023. február 14. frissítette: Gustavo Angarita, Yale University
Ez a tanulmány egy távoli vezeték nélküli érzékelőhálózat (RWSN) megközelítésének megvalósíthatóságát, érzékenységét, érvényességét és specifikusságát kívánja feltárni a kokainhasználat/mérgezés kimutatására a fekvőbeteg-laboratóriumban, valamint a járóbeteg-körülmények között („valós világban”). ). Végül egy olyan algoritmust tervezünk, amely megbízhatóan kimutatja a kokainhasználatot valós körülmények között, valamint következtetési technikákat a kokainhasználat és a felhasználói kontextusok közötti kapcsolat megértéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-50 éves korig,
  2. önkéntes, írásos, tájékozott hozzájárulás,
  3. kórtörténet, fizikális, neurológiai, EKG és laboratóriumi vizsgálatok alapján fizikailag egészséges,
  4. A kokainnal való visszaélés (305.60) vagy a kokainfüggőség (304.20) DSM-IV kritériumai
  5. a közelmúltban a jelenlegi tanulmányban beadandó mennyiséget meghaladó utcai kokainhasználat,
  6. intravénás és/vagy füstölt (crack/freebase) használat,
  7. pozitív vizelet toxikológiai szűrés kokainra,
  8. nők esetében: nem szoptató, már nem fogamzóképes korú (vagy vállalják, hogy hatékony fogamzásgátlást alkalmaznak a vizsgálat során), és negatív szérum terhességi (β-HCG) teszt.

Kizárási kritériumok:

  1. Egyéb kábítószer-függőség (kivéve a nikotint), a vizelettoxikológia vagy az interjú alapján meghatározott
  2. < 1 éves kokainfüggőség,
  3. elsődleges fontosabb DSM-IV pszichiátriai diagnózis (skizofrénia, bipoláris zavar stb.), amely nem kapcsolódik a kokainhoz,
  4. jelentős egészségügyi (szív- és érrendszeri) vagy neurológiai betegség anamnézisében, pl. korábbi szívinfarktus, szív- és érrendszeri betegség/angina jelenlegi aktív tünetei, kokainnal összefüggő kardiovaszkuláris tünetek jelei, korábbi aritmiák vagy szív-érrendszeri újraélesztés szükségessége, neurovaszkuláris események, például átmeneti ischaemiás rohamok , agyvérzés és/vagy görcsrohamok Az életjelek emelkedésével kapcsolatos paraméterek mostantól kifejezetten meg vannak határozva az „Egynapos önigazgatási paradigmánkba beépített biztonsági funkciók” alatt.
  5. pszichotróp és/vagy potenciálisan pszichoaktív vényköteles gyógyszerek jelenlegi használata,
  6. kábítószerrel való visszaélés/függőség miatti kezelést kérni (kísérleti kokainkomponens miatt),
  7. a terhesség fizikai vagy laboratóriumi (β-HCG) bizonyítéka.
  8. bármely (vényköteles vagy vény nélkül kapható) gyógyszer jelenlegi használata, amelyről a vizsgálati orvosok megállapították, hogy potenciális gyógyszerkölcsönhatásokat okoznak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kokain Adminisztráció
Az alanyok maguknak adják be a kokain-hidrokloridot laboratóriumi és járóbeteg-körülmények között
Drog: Kokain-hidroklorid
Aktív összehasonlító: Nikotin Adminisztráció
Az alanyok maguknak adják be a nikotint laboratóriumi és járóbeteg-körülmények között
Drog: Nikotin
Aktív összehasonlító: Gyakorlat
Az alanyok egy kardiovaszkuláris gyakorlatot végeznek laboratóriumi és járóbeteg-körülmények között
Viselkedési: Gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azonnali pulzusszám és a pulzusszám változékonysága
Időkeret: 4 hét
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azonnali légzésszám
Időkeret: 4 hét
4 hét
Kéz alapú/láb alapú bőrvezetőképesség
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 17.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1212011268

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel