Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření přístupu vzdálené bezdrátové senzorové sítě (WSN) k individualizované detekci užívání kokainu u lidí

14. února 2023 aktualizováno: Gustavo Angarita, Yale University
Tato studie se snaží prozkoumat proveditelnost, citlivost, validitu a specifičnost přístupu vzdálené bezdrátové senzorové sítě (RWSN) k detekci užívání/intoxikace kokainem v lůžkové lidské laboratoři i v ambulantním prostředí („skutečný svět“ ). Nakonec se snažíme navrhnout algoritmus pro spolehlivou detekci užívání kokainu v reálném světě a techniky odvození pro pochopení vztahu mezi užíváním kokainu a uživatelskými kontexty.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk 18-50 let,
  2. dobrovolný, písemný, informovaný souhlas,
  3. fyzicky zdravý podle anamnézy, fyzikálních, neurologických, EKG a laboratorních vyšetření,
  4. Kritéria DSM-IV pro zneužívání kokainu (305,60) nebo závislost na kokainu (304,20)
  5. nedávné pouliční užívání kokainu v množství převyšujícím množství, které má být podáváno v současné studii,
  6. nitrožilní a/nebo uzené (crack/freebase) použití,
  7. pozitivní toxikologický screening moči na kokain,
  8. u žen, které nekojí, již nemohou otěhotnět (nebo souhlasí s používáním účinné antikoncepce během studie) a negativním těhotenským testem v séru (β-HCG).

Kritéria vyloučení:

  1. Jiná drogová závislost (kromě nikotinu) zjištěná toxikologií moči nebo rozhovorem
  2. < 1 rok závislosti na kokainu,
  3. primární hlavní psychiatrická diagnóza DSM-IV (schizofrenie, bipolární porucha atd.), která nesouvisí s kokainem,
  4. anamnéza významného zdravotního (kardiovaskulárního) nebo neurologického onemocnění, tj. předchozí infarkt myokardu, současné aktivní příznaky kardiovaskulárního onemocnění / anginy pectoris, známky kardiovaskulárních symptomů souvisejících s kokainem, předchozí arytmie nebo potřeba kardiovaskulární resuscitace, neurovaskulární příhody, jako jsou přechodné ischemické ataky , mrtvice a/nebo záchvaty Parametry týkající se: zvýšení vitálních funkcí jsou nyní výslovně specifikovány v části „Bezpečnostní funkce zabudované do našeho paradigmatu jednodenní samoadministrace).
  5. současné užívání psychotropních a/nebo potenciálně psychoaktivních léků na předpis,
  6. vyhledání léčby pro zneužívání/závislost na drogách (pro experimentální složku kokainu),
  7. fyzický nebo laboratorní (β-HCG) důkaz těhotenství.
  8. současné užívání jakéhokoli léku (na předpis nebo volně prodejného), o kterém lékaři studie rozhodli, že způsobí potenciální lékové interakce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Administrace kokainu
Subjekty si sami podávají hydrochlorid kokainu v laboratorních i ambulantních podmínkách
Aktivní komparátor: Podávání nikotinu
Subjekty si sami podávají nikotin v laboratorních i ambulantních podmínkách
Aktivní komparátor: Cvičení
Subjekty absolvují kardiovaskulární cvičení v laboratorních i ambulantních podmínkách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Okamžitá srdeční frekvence a variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Okamžitá frekvence dýchání
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Vodivost pokožky na bázi rukou/nohy
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na kokainu

Předplatit