조현병을 앓고 있는 흡연자의 매우 낮은 니코틴 담배
2018년 4월 5일 업데이트: Jennifer Tidey, Brown University
정신분열증 및 양극성 장애가 있는 사람을 포함하여 심각한 정신 질환이 있는 흡연자는 드물게 지속적인 금연을 시도하고 달성하며 흡연 관련 질병으로 인해 수명이 25년 단축됩니다.
이 연구는 담배의 니코틴 함량을 중독이 없는 수준으로 줄이는 것이 심각한 정신 질환이 있는 흡연자의 흡연을 줄이는 실행 가능한 방법인지 여부를 조사할 것입니다.
흡연자는 두 가지 실험 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다: 1) 니코틴 함량이 매우 낮은(VLNC) 담배 또는 2) 일반 니코틴 함량(NNC) 담배.
참가자는 담배 사용 패턴, 노출의 바이오마커, 주관적 반응(예: 만족, 갈망, 금단 증상), 정신과적 증상, 인지 수행, 흡연 신호 반응성 및 흡연 지형에 대해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- Brown University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 정신 분열증, 분열 정동 장애 또는 양극성 장애
- 최소 1년 동안 하루 평균 최소 10개비의 담배를 피운다.
- 호흡 일산화탄소(CO) 수준 >8ppm(≤ 8ppm인 경우 니코틴(NicAlert) 스트립 > 2)
제외 기준:
- 임신 또는 간호
- 흡연에 대한 치료를 찾고
- 의료 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 0.8mg 니코틴과 10.5mg 타르
SPECTRUM 담배: 0.8(±0.15) mg 니코틴 수율, 9(±1.5)
mg 타르(시중에서 판매되는 담배의 표준 니코틴 및 타르 수율, 대조 조건)
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실험적: 타르 9mg 함유 니코틴 0.03mg
SPECTRUM 담배: 타르 9mg(±1.5) 포함 니코틴 수율 0.03mg(±0.02)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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하루에 피우는 담배의 수
기간: 6주 개입 종료
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6주 개입 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Tidey, Ph.D., Brown University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5U54DA031659-03 (미국 NIH 보조금/계약)
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