Methylphenidate가 양극성 장애 성인의 인지능력에 미치는 영향
2013년 12월 23일 업데이트: Shalvata Mental Health Center
건강한 성인 및 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 성인과 비교하여 완화 또는 우울 상태 동안 양극성 장애(BD)가 있는 성인의 인지 능력에 대한 Methylphenidate(MPH)의 효과에 대한 교차 연구.
이 연구의 목적은 관해 또는 우울 상태에 있는 성인 BD 환자의 작업 기억, 주의력 및 의사 결정에 대한 MPH의 효과를 탐색하는 것입니다.
결과는 건강한 성인과 ADHD 성인의 결과와 비교됩니다.
연구자들은 MPH가 모든 조치에서 개선된 성능을 가져올 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
임상시험에 대한 자세한 설명과 후보자로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후 피험자는 Shalvata MHC의 인지 실험실에 두 번 도착해야 합니다.
방문에는 전산화된 인지 및 의사 결정 작업 수행과 MPH 또는 위약 섭취 후 두 가지 창의성 작업이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hod HaSharon, 이스라엘
- Shalvata MHC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 히브리어 스피커
- 21-50세
- 의료 기록에 따른 BD I 또는 II(DSM-IV-TR의 296.7 및 296.89 분류) 진단. 진단은 DSM-IV-TR(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 선별 과정에서 정신과 의사에 의해 확인됩니다.
제외 기준:
- BD 또는 ADD/ADHD 이외의 임상적 장애 진단으로 연구에 사용된 작업의 수행 능력을 손상시킬 수 있습니다.
- YMRS>8에 의해 확립된 바와 같이 스크리닝 시 급성 조증 에피소드로 진단된 BD 환자. 또한 환자의 병력에 따르면 가장 최근의 조증 상태로부터 3개월이 경과해야 합니다.
- 리탈린 섭취에 대한 금기 사항이 있는 참가자.
- 임신 또는 현재 모유 수유 여성 참가자는 임신 또는 현재 수유 중인지 여부를 보고해야 하며, 그렇다면 연구에서 제외됩니다.
- 참가자의 자기 보고에 따른 지난 6주 동안의 약물 사용
- 지난 6개월 동안 전기 경련 요법(ECT)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MPH 또는 위약
MPH 투여량은 참가자의 체중에 따라 결정됩니다: 투여량: 체중이 40kg 미만인 경우 10mg; 케이스 중량>90kg인 경우 30mg; 그렇지 않으면 20mg.
참가자와 조사자 모두 참가자가 MPH 또는 위약을 받을 때 눈이 멀게 됩니다.
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MPH 투여량은 참가자의 체중에 따라 결정됩니다: 투여량: 체중 90kg의 경우 10mg; 그렇지 않으면 20mg.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능.
기간: 개입 4시간 이내.
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인지 기능은 숫자 범위 작업, 공간 작업 기억 작업, 레이븐의 점진적 매트릭스, 가변 주의력 테스트 및 아이오와 도박 작업과 같은 여러 컴퓨터 신경 심리학 및 의사 결정 작업에 대한 점수로 측정됩니다.
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개입 4시간 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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창의력.
기간: 개입 4시간 이내.
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창의성은 두 가지 테스트의 점수로 측정됩니다: 대체 사용 과제 및 창의적 사고를 위한 토랜스 테스트의 두 하위 집합.
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개입 4시간 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yechiel Levkovitz, MD, PhD, Shalavata MHC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0021-12-SHA
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