Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyylifenidaatin vaikutus kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien aikuisten kognitiivisiin kykyihin

maanantai 23. joulukuuta 2013 päivittänyt: Shalvata Mental Health Center

Crossover-tutkimus metyylifenidaatin (MPH) vaikutuksesta kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä (BD) kärsivien aikuisten kognitiivisiin kykyihin remission tai masentuneen tilan aikana verrattuna terveisiin aikuisiin ja aikuisiin, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD).

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää MPH:n vaikutusta työmuistiin, huomiokykyyn ja päätöksentekoon aikuisilla, joilla on BD remissiossa tai masentuneessa tilassa. Tuloksia verrataan terveiden aikuisten ja ADHD:sta kärsivien aikuisten tuloksiin. Tutkijat olettavat, että MPH parantaa suorituskykyä kaikissa toimenpiteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeilua koskevan yksityiskohtaisen selvityksen jälkeen ja saatuaan ehdokkaiden tietoisen suostumuksen koehenkilöitä pyydetään saapumaan Shalvata MHC:n kognitiiviseen laboratorioon kahdesti. Vierailuihin sisältyy tietokoneistettujen kognitiivisten ja päätöksentekotehtävien suorittamista sekä kaksi luovuustehtävää MPH:n tai lumelääkkeen käytön jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Hod HaSharon, Israel
        • Shalvata MHC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heprean puhujat
  • Ikä 21-50
  • BD I tai II diagnoosi (296.7 ja 296.89 luokitukset DSM-IV-TR:ssä) sairauskertomusten mukaan. Psykiatri vahvistaa diagnoosin seulontaprosessin aikana käyttämällä DSM-IV-TR:n (SCID) strukturoitua kliinistä haastattelua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muun kliinisen häiriön kuin BD:n tai ADD/ADHD:n diagnoosi, joka voi heikentää tutkimuksessa käytettyjen tehtävien suorittamista.
  • BD-potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti maaninen episodi seulonnassa YMRS>8:n mukaan. Potilaiden historian mukaan edellytetään myös, että viimeisimmästä maanistilasta on kulunut 3 kuukautta.
  • Osallistujat, joille on olemassa vasta-aihe Ritalinin nauttimiselle.
  • Raskaus tai nykyinen imetys; Naisosallistujia pyydetään ilmoittamaan, ovatko he raskaana tai imettävätkö parhaillaan, ja jos ovat, heidät suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Huumeiden käyttö viimeisten 6 viikon aikana osallistujien oman raportin mukaan
  • Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MPH tai placebo
MPH-annos määräytyy osallistujien painon mukaan: annostus: 10 mg, jos paino <40 kg; 30 mg, jos paino > 90 kg; muuten 20 mg. Sekä osallistujat että tutkijat sokeutuvat, kun osallistuja saa MPH:ta tai plaseboa.
Lääke: Plasebo
Lääke: MPH
MPH-annos määräytyy osallistujien painon mukaan: annostus: 10 mg, jos paino 90 kg; muuten 20 mg.
Muut nimet:
  • Ritalin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto.
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä interventiosta.
Kognitiivista toimintaa mitataan useiden tietokonepohjaisten neuropsykologisten ja päätöksentekotehtävien pisteillä: numerovälitehtävä, spatiaalinen työmuistitehtävä, korpin progressiiviset matriisit, muuttuvan huomion testi ja Iowan uhkapelitehtävä.
4 tunnin sisällä interventiosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luovuuden kyvyt.
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä interventiosta.
Luovuutta mitataan pisteillä kahdessa testissä: vaihtoehtoinen käyttötehtävä ja kaksi Torrance-testien alaryhmää luovaa ajattelua varten.
4 tunnin sisällä interventiosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shalvata Mental Health Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Yechiel Levkovitz, MD, PhD, Shalavata MHC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0021-12-SHA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa