Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метилфенидата на когнитивные способности взрослых с биполярным расстройством

23 декабря 2013 г. обновлено: Shalvata Mental Health Center

Перекрестное исследование влияния метилфенидата (MPH) на когнитивные способности взрослых с биполярным расстройством (BD) во время ремиссии или депрессивного состояния по сравнению со здоровыми взрослыми и взрослыми с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).

Цель исследования — изучить влияние МПЗ на рабочую память, внимание и принятие решений у взрослых с БР в стадии ремиссии или в состоянии депрессии. Результаты будут сравниваться с результатами у здоровых взрослых и взрослых с СДВГ. Исследователи предполагают, что MPH повысит производительность по всем параметрам.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После подробного объяснения об испытании и после получения информированного согласия от кандидатов испытуемых дважды попросят посетить когнитивную лабораторию Shalvata MHC. Посещения будут включать выполнение компьютеризированных когнитивных задач и задач по принятию решений, а также две творческие задачи после употребления MPH или плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Говорящие на иврите
  • Возраст 21-50
  • Диагноз БАР I или II (классификации 296.7 и 296.89 в DSM-IV-TR), согласно медицинским записям. Диагноз будет подтвержден психиатром в процессе скрининга с использованием структурированного клинического интервью для DSM-IV-TR (SCID).

Критерий исключения:

  • Диагноз клинического расстройства, отличного от БР или СДВ/СДВГ, которое может ухудшить выполнение задач, используемых в исследовании.
  • Пациенты с БАР, у которых при скрининге был диагностирован острый маниакальный эпизод, как установлено YMRS>8. Также потребуется, чтобы с момента последнего маниакального состояния прошло 3 месяца, согласно анамнезу пациентов.
  • Участники, для которых существуют противопоказания к приему риталина.
  • Беременность или текущее кормление грудью; Участников женского пола попросят сообщить, беременны ли они или кормят грудью в настоящее время, и если да, то они будут исключены из исследования.
  • Употребление наркотиков в течение предыдущих 6 недель согласно самоотчетам участников
  • Электросудорожная терапия (ЭСТ) в предшествующие 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MPH или плацебо
Дозировка MPH будет определяться в соответствии с массой тела участников: дозировка: 10 мг при весе <40 кг; 30 мг при массе >90 кг; иначе 20 мг. И участники, и исследователи не будут знать, когда участник получит MPH или плацебо.
Лекарство: Плацебо
Лекарство: Миль в час
Дозировка MPH будет определяться в зависимости от массы тела участников: дозировка: 10 мг при весе 90 кг; иначе 20 мг.
Другие имена:
  • Риталин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные функции.
Временное ограничение: В течение 4 часов после вмешательства.
Когнитивная функция будет измеряться баллами по нескольким компьютеризированным нейропсихологическим задачам и задачам по принятию решений: задаче на диапазон цифр, задаче на пространственную рабочую память, прогрессивным матрицам Равена, тесту переменного внимания и задаче на азартные игры в Айове.
В течение 4 часов после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Креативные способности.
Временное ограничение: В течение 4 часов после вмешательства.
Креативность будет измеряться баллами по двум тестам: задаче альтернативного использования и двум подмножествам тестов Торранса для творческого мышления.
В течение 4 часов после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shalvata Mental Health Center

Следователи

  • Главный следователь: Yechiel Levkovitz, MD, PhD, Shalavata MHC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0021-12-SHA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться