Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​methylphenidat på kognitive evner hos voksne med bipolar lidelse

23. december 2013 opdateret af: Shalvata Mental Health Center

En crossover-undersøgelse af effekten af ​​methylphenidat (MPH) på kognitive evner hos voksne med bipolar lidelse (BD), under remission eller deprimeret tilstand, sammenlignet med raske voksne og voksne med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​MPH på arbejdshukommelse, opmærksomhed og beslutningstagning hos voksne med BD i remission eller i deprimeret tilstand. Resultaterne vil blive sammenlignet med fund hos raske voksne og voksne med ADHD. Efterforskerne antager, at MPH vil pådrage sig forbedret ydeevne i alle mål.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter en detaljeret forklaring om forsøget og efter at have indhentet informeret samtykke fra kandidater, vil forsøgspersoner blive bedt om at ankomme til det kognitive laboratorium på Shalvata MHC to gange. Besøg vil omfatte udførelse af computeriserede kognitive opgaver og beslutningstagningsopgaver samt to kreativitetsopgaver efter indtagelse af MPH eller placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Hod HaSharon, Israel
        • Shalvata MHC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hebraisk højttalere
  • Alder 21-50
  • Diagnose af BD I eller II (296,7 og 296,89 klassifikationer i DSM-IV-TR), ifølge lægejournaler. Diagnosen vil blive bekræftet af en psykiater under screeningsprocessen ved hjælp af Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR (SCID).

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af en anden klinisk lidelse end BD eller ADD/ADHD, som kan forringe ydeevnen på de opgaver, der er brugt i undersøgelsen.
  • BD-patienter diagnosticeret med en akut manisk episode ved screening, som fastslået af YMRS>8. Det vil også være påkrævet, at der er gået 3 måneder siden den seneste maniske tilstand ifølge patienternes historie.
  • Deltagere, for hvem der er kontraindikation for at indtage Ritalin.
  • Graviditet eller nuværende amning; Kvindelige deltagere vil blive bedt om at rapportere, om de er gravide eller i øjeblikket ammer, og hvis det er tilfældet, vil de blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Stofbrug i de foregående 6 uger ifølge deltagernes egenrapport
  • Elektrokonvulsiv terapi (ECT) inden for de foregående 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MPH eller placebo
MPH-dosering vil blive bestemt i henhold til deltagernes kropsvægt: dosis: 10 mg i tilfældet vægt <40 kg; 30 mg i kuffertvægt >90 kg; ellers 20 mg. Både deltagere og efterforskere vil være blinde for, hvornår deltageren modtager MPH eller placebo.
Medicin: Placebo
Medicin: MPH
MPH-dosering vil blive bestemt i henhold til deltagernes kropsvægt: dosis: 10 mg i tilfældets vægt 90 kg; ellers 20 mg.
Andre navne:
  • Ritalin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion.
Tidsramme: Inden for 4 timer efter intervention.
Kognitiv funktion vil blive målt ved score på adskillige computeriserede neuropsykologiske opgaver og beslutningstagningsopgaver: ciffer-span opgave, rumlig arbejdshukommelsesopgave, ravns progressive matricer, test af variabel opmærksomhed og Iowa gambling opgave.
Inden for 4 timer efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kreativitetsevner.
Tidsramme: Inden for 4 timer efter intervention.
Kreativitet vil blive målt ved score på to tests: den alternative brugsopgave og to delmængder af Torrance-testene til kreativ tænkning.
Inden for 4 timer efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shalvata Mental Health Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yechiel Levkovitz, MD, PhD, Shalavata MHC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2013

Først opslået (Skøn)

24. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0021-12-SHA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BD

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner