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双極性障害の成人の認知能力に対するメチルフェニデートの効果

2013年12月23日 更新者：Shalvata Mental Health Center

健康な成人および注意欠陥多動性障害（ADHD）の成人と比較した、寛解または抑うつ状態の双極性障害（BD）の成人の認知能力に対するメチルフェニデート（MPH）の影響に関するクロスオーバー研究。

この研究の目的は、寛解期または抑うつ状態にある BD の成人の作業記憶、注意力、および意思決定に対する MPH の影響を調査することです。 結果は、健康な成人および ADHD の成人の調査結果と比較されます。 研究者は、MPH がすべての測定で改善されたパフォーマンスをもたらすという仮説を立てています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

試験に関する詳細な説明の後、候補者からインフォームド コンセントを得た後、被験者は Shalvata MHC の認知実験室に 2 回到着するよう求められます。 訪問には、コンピューター化された認知および意思決定タスクの実行、および MPH またはプラセボの消費後の 2 つの創造性タスクが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Yechiel Levkovitz, MD, PhD
  • 電話番号：+97297478644

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ヘブライ語スピーカー
  • 21～50歳
  • 医療記録によるBD IまたはIIの診断（DSM-IV-TRの296.7および296.89分類）。 診断は、DSM-IV-TR（SCID）の構造化臨床面接を使用したスクリーニングプロセス中に精神科医によって確認されます。

除外基準:

  • -BDまたはADD / ADHD以外の臨床障害の診断 研究で使用されるタスクのパフォーマンスを損なう可能性があります。
  • YMRSによって確立されたように、スクリーニング時に急性躁病エピソードと診断されたBD患者>8。 また、患者の病歴によると、最新の躁状態から3か月が経過している必要があります。
  • -リタリンの摂取に禁忌がある参加者。
  • 妊娠中または授乳中;女性参加者は、妊娠中または現在授乳中かどうかを報告するよう求められます。もしそうなら、研究から除外されます。
  • -参加者の自己報告によると、過去6週間の薬物使用
  • -過去6か月の電気けいれん療法（ECT）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MPHまたはプラセボ
MPHの投与量は、参加者の体重に応じて決定されます。投与量：体重が40kg未満の場合は10mg。体重が 90 kg を超える場合は 30 mg。それ以外の場合は 20 mg。 参加者と研究者の両方が、参加者がいつMPHまたはプラセボを受け取るかを知らされません。
薬：プラセボ
薬：MPH
MPHの投与量は、参加者の体重に応じて決定されます。投与量：体重90 kgの場合は10 mg。それ以外の場合は 20 mg。
他の名前：
  • リタリン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能。
時間枠：介入から 4 時間以内。
認知機能は、いくつかのコンピューター化された神経心理学的および意思決定タスクのスコアによって測定されます。数字スパンタスク、空間作業記憶タスク、レイヴンのプログレッシブマトリックス、変数注意のテスト、およびアイオワギャンブルタスク。
介入から 4 時間以内。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
創造力。
時間枠：介入から 4 時間以内。
創造性は、2 つのテストのスコアによって測定されます。代替使用タスクと、創造的思考のためのトーランス テストの 2 つのサブセットです。
介入から 4 時間以内。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shalvata Mental Health Center

捜査官

  • 主任研究者：Yechiel Levkovitz, MD, PhD、Shalavata MHC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月23日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0021-12-SHA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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