전이성 유방암, 결장암 또는 전립선암에서 Foxy-5의 안전성, 내약성, 항종양 활성 및 PK 프로필을 평가하기 위한 1상 연구

포함 기준:

• 만 18세 이상의 남녀
• 조직학적/세포학적으로 문서화된 전이성 유방암, 결장암 또는 전립선암, 표준 요법에 불응성 또는 치유 요법이 존재하지 않는 진단
• IHC 분석을 특징으로 하는 원발성 또는 전이성 종양 세포에서 Wnt-5a 단백질 발현의 손실 또는 감소
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 <= 1
• 기대 수명 최소 3개월
• 절제 불가능한 질병, 즉 전이는 치료 목적으로 외과적으로 제거할 수 없습니다.
• >= 환자가 다른 IMP를 받은 후 4주가 경과해야 합니다.
• 환자가 항암 치료를 받은 후 >=4주가 경과해야 합니다. 방사선 요법(완화 방사선 요법의 단일 용량 제외), 세포 독성 화학 요법, 생물학적 제제 또는 표적 요법을 포함합니다.
• >= 골수 자극 인자를 사용한 이전 수술 또는 치료 후 2주가 경과해야 합니다.
• 다음에 의해 정의된 적절한 혈액학적 기능:
• 절대 호중구 수 >= 1.5 10E9/L
• 혈소판 >= 100 10E9/L
• 헤모글로빈 >= 5.6mmol/L
• 다음에 의해 정의된 적절한 간 기능:
• 총 빌리루빈 <= 1.5 x 정상 상한(ULN)
• 아스파테이트 아미노전이효소(AST) <= 2.5 x ULN*

• 알라닌 아미노전이효소(ALT) <= 2.5 x ULN*

  * 간 전이 환자의 경우 적절한 간 기능은 AST <= 5 x ULN 및 ALT <= 5 ULN으로 정의됩니다.

• 혈청 크레아티닌 <= 1,5 x ULN으로 정의된 적절한 신장 기능
• 서면 동의 제공
• 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력
• 성적으로 활동적인 남성과 아이를 낳을 가능성이 있는 여성은 적절한 피임법(자궁 내 장치, 호르몬 피임약(피임약, 임플란트, 경피 패치, 호르몬 질 장치 또는 장기간 방출 주사) 또는 항상 살정제 젤리와 남성 콘돔이 포함된 격막)을 사용해야 합니다. 연구 기간 동안 그리고 그 후 최소 6개월 동안

제외 기준:

• 조절되지 않는 활동성 출혈 또는 출혈 체질(예: 활동성 소화성 궤양 질환)
• 항생제 치료가 필요한 활동성 감염
• 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 간염 바이러스로 알려진 감염
• 지난 6개월 이내의 심근경색 또는 울혈성 심부전을 포함한 활동성 심장 질환, 증상이 있는 관상 동맥 질환 또는 현재 약물 치료가 필요한 증상이 있는 부정맥
• 알려진 또는 의심되는 활동성 중추신경계(CNS) 전이. (중추신경계 전이 치료 완료 후 8주 동안 안정적인 환자 대상)
• 임박하거나 증상이 있는 척수 압박 또는 암종성 수막염
• 즉각적인 완화 수술 및/또는 방사선 요법이 필요한 경우
• 기존 신경병증, 즉 등급 >2 신경운동 또는 신경감각 독성
• 연구 치료제의 첫 투여 후 4주 이내에 다른 임상 연구에 참여
• 부형제에 대한 심각한 알레르기 또는 과민 반응의 병력
• 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
• 만성 면역억제제 사용(예: 자가 면역 질환 치료를 위한 전신 스테로이드)
• 상피내암종 또는 기저 세포 암종을 제외한 악성 흑색종의 조직학적으로 확인된 진단을 포함하는 이차 악성 종양의 병력
• 중증 또는 조절되지 않는 만성 또는 조절되지 않는 전신 질환(예: 중증 호흡기 또는 심혈관 질환)
• 연구자의 의견에 따라 안전상의 이유로 연구 참여를 금하거나 연구 결과의 해석을 방해하는 기타 약물 또는 상태