관련 신체 장애 환자의 말단 비대증 선별 프로그램 (ACROSCREEN)
2021년 5월 7일 업데이트: Ipsen
질병의 조기 식별을 위해 제1모스크바 주립 의과대학의 모스크바 보건국 내분비 진료소 및 내분비 병원에서 관찰되는 관련 신체 장애가 있는 환자의 말단 비대증 검사 프로그램.
프로토콜의 주요 목적은 실험실(인슐린 유사 성장 인자 I, 성장 호르몬, 경구 포도당 - 내성 시험[IGF-1, GH, OGTT]) 및 기기 검사 방법(자기 공명 영상[MRI]).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
367
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 119034
- Moscow Board of Health Endocrinology Dispensary
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Moscow, 러시아 연방, 119435
- Endocrinology Hospital at First Moscow State Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Moscow Board of Health Endocrinology 진료소 및 First Moscow State Medical University의 내분비학 병원에서 관찰되는 말단 비대증과 관련된 신체 장애가 있는 환자
설명
포함 기준:
- 모스크바 내분비 진료소 또는 First Moscow State Medical University의 내분비 병원에서 관찰된 관련 신체 장애가 있는 18세 이상의 남녀
- 정보를 수집하기 전에 설문 조사 참여에 대한 사전 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 이미 말단비대증 진단을 받은 환자
- 환자가 설문 조사 참여를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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말단 비대증 환자
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이것은 조사 요법 또는 특수 검사 방법의 사용을 포함하여 일상적인 임상 실습에 대한 개입을 포함하지 않는 설문 조사입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말단 비대증으로 진단된 참가자의 비율
기간: 참가자들은 약 21개월에 걸쳐 검사를 받았습니다.
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말단비대증은 성장 호르몬의 과도한 생산과 관련된 후천적 병리학적 상태이며 신체 변형 및 다중 전신 증상을 특징으로 합니다.
말단비대증이 있는 참가자의 비율은 생화학적 분석(IGF-1, GH, OGTT) 및 기기 검사 방법(MRI)을 사용하여 임상적으로 유의미한 관련 신체 장애 세트가 확인된 참가자에서 결정되었습니다.
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참가자들은 약 21개월에 걸쳐 검사를 받았습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학 검사(IGF-1, GH, OGTT) 및 기기 검사 방법(MRI)을 사용하여 말단비대증으로 진단된 참가자 수
기간: 참가자들은 약 21개월에 걸쳐 검사를 받았습니다.
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말단비대증은 성장 호르몬의 과도한 생산과 관련된 후천적 병리학적 상태이며 신체 변형 및 다중 전신 증상을 특징으로 합니다.
말단비대증이 있는 참가자의 수는 생화학적 분석(IGF-1, GH, OGTT) 및 기기 검사 방법(MRI)을 사용하여 임상적으로 유의미한 연관 신체 장애 세트가 확인된 참가자에서 결정되었습니다.
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참가자들은 약 21개월에 걸쳐 검사를 받았습니다.
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관련 동시 신체 장애가 있는 참가자의 비율
기간: 기준선에서(1일차)
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말단비대증 진단 확인과 관련하여 동시 신체 장애와 관련된 참가자의 비율이 보고되었습니다.
동시 장애는 상태 또는 진단의 이전 병력이었습니다.
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기준선에서(1일차)
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미세선종 및 거대선종을 가진 참가자의 비율
기간: 참가자들은 약 21개월에 걸쳐 검사를 받았습니다.
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참가자는 연구 기간 동안 적어도 하나의 미세선종 또는 거대선종이 있는 경우 미세선종 또는 거대선종을 가진 것으로 계산되었습니다.
미세선종은 양성 뇌하수체 종양 크기 <=10mm이고 거대선종은 양성 뇌하수체 종양 크기 >10mm입니다.
뇌하수체 MRI 검사 중에 등록된 미세선종 및 거대선종 참가자의 비율이 보고되었습니다.
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참가자들은 약 21개월에 걸쳐 검사를 받았습니다.
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말단비대증을 추적하기 위한 가장 병리학적 주관적 및 객관적 징후를 가진 참가자의 비율
기간: 참가자들은 약 21개월에 걸쳐 검사를 받았습니다.
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말단비대증은 임상적으로 유의미한 관련 신체 장애 세트를 기반으로 진단되었으며 로지스틱 회귀 및 표준 판별 분석으로 평가되었습니다.
임상적으로 유의한 관련 신체 장애 세트(예측인자)를 기반으로 말단비대증 진단의 가능성을 로지스틱 회귀 및 표준 판별 분석으로 평가했습니다.
각각의 신체 장애가 말단 비대증 진단의 위험 요소를 나타내는 정도를 조사하기 위해 모든 예측 변수를 각 분석에 입력했습니다.
말단 비대증이 있거나 없는 것으로 예측되는 참가자의 비율은 로지스틱 회귀 분석 및 정준 판별 분석을 위해 제시됩니다.
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참가자들은 약 21개월에 걸쳐 검사를 받았습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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