Programa de Cribado de Acromegalia en Pacientes con Trastornos Somáticos Asociados (ACROSCREEN)
7 de mayo de 2021 actualizado por: Ipsen
Programa de detección de acromegalia en pacientes con trastornos somáticos asociados, que son observados en el Dispensario de Endocrinología y el Hospital de Endocrinología de la Junta de Salud de Moscú en la Primera Universidad Médica Estatal de Moscú con el propósito de la identificación temprana de la enfermedad.
El objetivo principal del protocolo es definir el porcentaje de pacientes con acromegalia en relación con el número total de pacientes examinados con un conjunto clínicamente significativo confirmado de trastornos somáticos asociados con la ayuda de laboratorio (factor de crecimiento similar a la insulina I, hormona de crecimiento, glucosa oral). -Test de Tolerancia [IGF-1, GH, OGTT]) y métodos de exploración instrumental (Resonancia Magnética [MRI]).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
367
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 119034
- Moscow Board of Health Endocrinology Dispensary
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Moscow, Federación Rusa, 119435
- Endocrinology Hospital at First Moscow State Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con trastornos somáticos asociados con la acromegalia, que son observados en el dispensario de Endocrinología de la Junta de Salud de Moscú y en el Hospital de Endocrinología de la Primera Universidad Médica Estatal de Moscú
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años con trastornos somáticos asociados observados en el dispensario de Endocrinología de Moscú o en el Hospital de Endocrinología de la Primera Universidad Médica Estatal de Moscú
- Pacientes que firmaron el Formulario de Consentimiento Informado para participar en la encuesta antes de la recolección de cualquier información.
Criterio de exclusión:
- Paciente ya diagnosticado de acromegalia
- Negativa del paciente a participar en la encuesta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con acromegalia
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Esta es una encuesta que no implica ninguna intervención en la práctica clínica de rutina, incluido el uso de cualquier terapia en investigación o métodos de examen especiales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes diagnosticados con acromegalia
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados durante aproximadamente 21 meses.
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La acromegalia es una condición patológica adquirida relacionada con la producción excesiva de hormona de crecimiento y caracterizada por desfiguración somática y múltiples manifestaciones sistémicas.
El porcentaje de participantes con acromegalia se determinó en participantes con un conjunto clínicamente significativo confirmado de trastornos somáticos asociados mediante ensayos bioquímicos (IGF-1, GH, OGTT) y métodos de examen instrumental (IRM).
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Los participantes fueron evaluados durante aproximadamente 21 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes diagnosticados con acromegalia mediante ensayos bioquímicos (IGF-1, GH, OGTT) y métodos de examen instrumental (MRI)
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados durante aproximadamente 21 meses.
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La acromegalia es una condición patológica adquirida relacionada con la producción excesiva de hormona de crecimiento y caracterizada por desfiguración somática y múltiples manifestaciones sistémicas.
El número de participantes con acromegalia se determinó en participantes con un conjunto clínicamente significativo confirmado de trastornos somáticos asociados mediante ensayos bioquímicos (IGF-1, GH, OGTT) y métodos de examen instrumental (IRM).
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Los participantes fueron evaluados durante aproximadamente 21 meses.
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Porcentaje de participantes con trastornos somáticos concurrentes asociados
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 1)
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El porcentaje de participantes con trastornos somáticos concurrentes asociados se informó en relación con la confirmación del diagnóstico de acromegalia.
Los trastornos concurrentes eran antecedentes de afección o diagnóstico.
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Al inicio (Día 1)
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Porcentaje de participantes con microadenomas y macroadenomas
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados durante aproximadamente 21 meses.
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Se consideró que los participantes tenían microadenomas o macroadenomas si tenían al menos un microadenoma o macroadenoma durante el estudio.
El microadenoma es un tumor hipofisario benigno de tamaño <=10 milímetros (mm) y el macroadenoma es un tumor hipofisario benigno de tamaño >10 mm.
Se informó el porcentaje de participantes con microadenomas y macroadenomas registrados durante el examen de resonancia magnética pituitaria.
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Los participantes fueron evaluados durante aproximadamente 21 meses.
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Porcentaje de participantes con los signos subjetivos y objetivos más patognomónicos para rastrear la acromegalia
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados durante aproximadamente 21 meses.
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La acromegalia se diagnosticó en base a un conjunto clínicamente significativo de trastornos somáticos asociados y se evaluó mediante regresión logística y análisis discriminante canónico.
La probabilidad de diagnóstico de acromegalia, basada en un conjunto clínicamente significativo de trastornos somáticos asociados (predictores) se evaluó mediante regresión logística y análisis discriminante canónico.
Para investigar hasta qué punto cada uno de los trastornos somáticos representa un factor de riesgo para el diagnóstico de acromegalia, se ingresaron todas las variables predictoras en cada análisis.
El porcentaje de participantes con pronóstico de acromegalia o no se presenta para el análisis de regresión logística y el análisis discriminante canónico.
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Los participantes fueron evaluados durante aproximadamente 21 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades hipotalámicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Endocrinas
- Hiperpituitarismo
- Enfermedades de la pituitaria
- Acromegalia
Otros números de identificación del estudio
- A-38-52030-280
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .