Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program screeningu akromegalie u pacientů s přidruženými somatickými poruchami (ACROSCREEN)

7. května 2021 aktualizováno: Ipsen

Program screeningu akromegalie u pacientů s přidruženými somatickými poruchami, kteří jsou pozorováni v Moskevské zdravotní endokrinologické nemocnici a endokrinologické nemocnici na První moskevské státní lékařské univerzitě za účelem včasné identifikace onemocnění.

Primárním cílem protokolu je pomocí laboratoře definovat procento pacientů s akromegalií ve vztahu k celkovému počtu vyšetřených pacientů s potvrzeným klinicky významným souborem přidružených somatických poruch (inzulínu podobný růstový faktor I, růstový hormon, orální glukóza -Test tolerance [IGF-1, GH, OGTT]) a instrumentální vyšetřovací metody (Magnetic Resonance Imaging [MRI]).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

367

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 119034
        • Moscow Board of Health Endocrinology Dispensary
      • Moscow, Ruská Federace, 119435
        • Endocrinology Hospital at First Moscow State Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se somatickými poruchami spojenými s akromegalií, kteří jsou pozorováni v Moskevské zdravotní endokrinologické ambulanci a endokrinologické nemocnici na První moskevské státní lékařské univerzitě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 let a starší s přidruženými somatickými poruchami pozorovanými v moskevské endokrinologické ambulanci nebo endokrinologické nemocnici na První moskevské státní lékařské univerzitě
  • Pacienti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu pro účast v průzkumu před sběrem jakýchkoli informací.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient již s diagnózou akromegalie
  • Odmítnutí pacienta zúčastnit se průzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s akromegalií
Jiný: Neintervenční průřezový průzkum
Jedná se o průzkum, který nezahrnuje žádný zásah do běžné klinické praxe, včetně použití jakékoli výzkumné terapie nebo speciálních vyšetřovacích metod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s diagnózou akromegalie
Časové okno: Účastníci byli vyšetřováni po dobu přibližně 21 měsíců
Akromegalie je získaný patologický stav související s nadměrnou produkcí růstového hormonu a charakterizovaný somatickým znetvořením a mnohočetnými systémovými projevy. Procento účastníků s akromegalií bylo stanoveno u účastníků s potvrzeným klinicky významným souborem přidružených somatických poruch pomocí biochemických testů (IGF-1, GH, OGTT) a instrumentálních vyšetřovacích metod (MRI).
Účastníci byli vyšetřováni po dobu přibližně 21 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků diagnostikovaných s akromegalií pomocí biochemických testů (IGF-1, GH, OGTT) a instrumentálních vyšetřovacích metod (MRI)
Časové okno: Účastníci byli vyšetřováni po dobu přibližně 21 měsíců
Akromegalie je získaný patologický stav související s nadměrnou produkcí růstového hormonu a charakterizovaný somatickým znetvořením a mnohočetnými systémovými projevy. Počet účastníků s akromegalií byl stanoven u účastníků s potvrzeným klinicky významným souborem přidružených somatických poruch pomocí biochemických testů (IGF-1, GH, OGTT) a instrumentálních vyšetřovacích metod (MRI).
Účastníci byli vyšetřováni po dobu přibližně 21 měsíců
Procento účastníků s přidruženými souběžnými somatickými poruchami
Časové okno: Na začátku (den 1)
Procento účastníků s přidruženými souběžnými somatickými poruchami bylo hlášeno ve vztahu k potvrzení diagnózy akromegalie. Souběžné poruchy byly předchozí anamnézou stavu nebo diagnózy.
Na začátku (den 1)
Procento účastníků s mikroadenomy a makroadenomy
Časové okno: Účastníci byli vyšetřováni po dobu přibližně 21 měsíců
Účastníci byli počítáni jako s mikroadenomy nebo makroadenomy, pokud měli během studie alespoň jeden mikroadenom nebo makroadenom. Mikroadenom je benigní tumor hypofýzy velikosti <=10 milimetrů (mm) a makroadenom je benigní tumor hypofýzy velikosti >10 mm. Bylo uvedeno procento účastníků s mikroadenomy a makroadenomy registrovanými během MRI vyšetření hypofýzy.
Účastníci byli vyšetřováni po dobu přibližně 21 měsíců
Procento účastníků s nejvíce patognomickými subjektivními a objektivními příznaky pro sledování akromegalie
Časové okno: Účastníci byli vyšetřováni po dobu přibližně 21 měsíců
Akromegalie byla diagnostikována na základě klinicky významného souboru přidružených somatických poruch a byla hodnocena logistickou regresí a kanonickou diskriminační analýzou. Pravděpodobnost diagnózy akromegalie na základě klinicky významného souboru přidružených somatických poruch (prediktorů) byla hodnocena logistickou regresí a kanonickou diskriminační analýzou. Aby bylo možné zjistit, do jaké míry každá ze somatických poruch představuje rizikový faktor pro diagnózu akromegalie, byly do každé analýzy vloženy všechny predikční proměnné. Pro logistickou regresní analýzu a kanonickou diskriminační analýzu je uvedeno procento účastníků, u kterých se předpokládá, že mají nebo nemají akromegalii.
Účastníci byli vyšetřováni po dobu přibližně 21 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ipsen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A-38-52030-280

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neintervenční průřezový průzkum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit